- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02768324
het effect van darmmicrobiota op de prognose van sepsis
7 maart 2017 bijgewerkt door: Deng Li, Jinan University Guangzhou
Sepsis is een levensbedreigende aandoening die ontstaat wanneer de reactie van het lichaam op een infectie zijn eigen weefsels en organen beschadigt.
Veelvoorkomende tekenen en symptomen zijn koorts, verhoogde hartslag, versnelde ademhaling en verwardheid.
Klinisch resulteren sepsispatiënten met diarree vaak in een slechte prognose.
Darmmicrobiota bestaat uit een complexe gemeenschap van micro-organismen die in de spijsverteringskanalen van dieren leven.
De darmmicrobiota omvat het grootste en meest diverse reservoir van mutualistische micro-organismen geassocieerd met dieren.
Het doel van deze studie is om het effect van de darmmicrobiota op de prognose van Sepsis te bepalen, door gebruik te maken van 16s pyrosequencing, waarbij het resultaat van de bloedkweek wordt vergeleken.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten met sepsis werden in deze studie opgenomen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Proefpersonen gediagnosticeerd met sepsis
- 18 jaar tot 65 jaar
Uitsluitingscriteria:
- patiënten hadden complicaties zoals acuut herseninfarct of acuut myocardinfarct
- Het gebruik van antibiotica, pro-prebiotica binnen 3 maanden
- <18 jaar of >65 jaar
- Geschiedenis van darmchirurgie
- patiënten trekken zich terug uit dit onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
bloedvergiftiging met diarree
|
|
sepsis zonder diarree
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Ontslagen van de IC
Tijdsspanne: 7 dagen
|
7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 mei 2017
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2018
Studie voltooiing (Verwacht)
1 september 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 mei 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 mei 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
11 mei 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 maart 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 maart 2017
Laatst geverifieerd
1 maart 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 13123412341
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .