- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02768324
die Wirkung der Darmmikrobiota auf die Prognose der Sepsis
7. März 2017 aktualisiert von: Deng Li, Jinan University Guangzhou
Sepsis ist eine lebensbedrohliche Erkrankung, die entsteht, wenn die Reaktion des Körpers auf eine Infektion seine eigenen Gewebe und Organe schädigt.
Zu den häufigen Anzeichen und Symptomen zählen Fieber, erhöhter Herzschlag, erhöhte Atemfrequenz und Verwirrtheit.
Klinisch haben Sepsis-Patienten mit Durchfall häufig eine schlechte Prognose.
Die Darmmikrobiota besteht aus einer komplexen Gemeinschaft von Mikroorganismen, die im Verdauungstrakt von Tieren leben.
Die Darmmikrobiota umfasst das größte und vielfältigste Reservoir wechselseitiger Mikroorganismen bei Tieren.
Das Ziel dieser Studie besteht darin, die Wirkung der Darmmikrobiota auf die Prognose der Sepsis zu bestimmen, indem 16-s-Pyrosequenzierung verwendet und das Blutkulturergebnis verglichen wird.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Sepsis wurden in diese Studie einbezogen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen, bei denen Sepsis diagnostiziert wurde
- 18 Jahre bis 65 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- Bei den Patienten kam es zu Komplikationen wie einem akuten Hirninfarkt oder einem akuten Myokardinfarkt
- Der Einsatz von Antibiotika, Propräbiotika innerhalb von 3 Monaten
- <18 Jahre oder >65 Jahre
- Geschichte der Darmchirurgie
- Patienten scheiden aus dieser Studie aus
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Sepsis mit Durchfall
|
|
Sepsis ohne Durchfall
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Von der Intensivstation entlassen
Zeitfenster: 7 Tage
|
7 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Mai 2017
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2018
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. September 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Mai 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Mai 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. Mai 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. März 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. März 2017
Zuletzt verifiziert
1. März 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 13123412341
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