- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02768324
o efeito da microbiota intestinal no prognóstico da sepse
7 de março de 2017 atualizado por: Deng Li, Jinan University Guangzhou
A sepse é uma condição com risco de vida que surge quando a resposta do corpo à infecção prejudica seus próprios tecidos e órgãos.
Sinais e sintomas comuns incluem febre, aumento da frequência cardíaca, aumento da frequência respiratória e confusão.
Clinicamente, os pacientes com sepse com diarreia geralmente apresentam um mau prognóstico.
A microbiota intestinal consiste em uma comunidade complexa de microrganismos que vivem no trato digestivo dos animais.
A microbiota intestinal compreende o maior e mais diverso reservatório de microrganismos mutualísticos associados aos animais.
O objetivo deste estudo é determinar o efeito da microbiota intestinal no prognóstico da sepse, usando pirosequenciamento de 16s, comparando o resultado da hemocultura.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes com sepse foram incluídos neste estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos diagnosticados com sepse
- 18 anos a 65 anos de idade
Critério de exclusão:
- os pacientes tiveram complicações como infarto cerebral agudo ou infarto agudo do miocárdio
- O uso de antibióticos, pró-prebióticos dentro de 3 meses
- <18 anos ou >65 anos
- História da cirurgia intestinal
- pacientes abandonam este estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
sepse com diarréia
|
|
sepse sem diarréia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Alta da UTI
Prazo: 7 dias
|
7 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de maio de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de maio de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
11 de maio de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de março de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de março de 2017
Última verificação
1 de março de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13123412341
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