- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02768324
Влияние микробиоты кишечника на прогноз сепсиса
7 марта 2017 г. обновлено: Deng Li, Jinan University Guangzhou
Сепсис — опасное для жизни состояние, возникающее, когда в ответ на инфекцию организм повреждает собственные ткани и органы.
Общие признаки и симптомы включают лихорадку, учащенное сердцебиение, учащенное дыхание и спутанность сознания.
Клинически больные сепсисом с диареей часто приводят к неблагоприятному прогнозу.
Микробиота кишечника состоит из сложного сообщества микроорганизмов, обитающих в пищеварительном тракте животных.
Микробиота кишечника представляет собой самый большой и разнообразный резервуар мутуалистических микроорганизмов, связанных с животными.
Целью этого исследования является определение влияния микробиоты кишечника на прогноз сепсиса с помощью 16-секундного пиросеквенирования и сравнения результатов посева крови.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
в исследование были включены пациенты с сепсисом.
Описание
Критерии включения:
- Субъекты с диагнозом сепсис
- от 18 лет до 65 лет
Критерий исключения:
- у пациентов были осложнения, такие как острый церебральный инфаркт или острый инфаркт миокарда
- Применение антибиотиков, про-пребиотиков в течение 3 мес.
- <18 лет или >65 лет
- История кишечной хирургии
- пациенты отказываются от этого исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
сепсис с диареей
|
|
сепсис без диареи
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Выписан из отделения интенсивной терапии
Временное ограничение: 7 дней
|
7 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 мая 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 мая 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 мая 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 мая 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 марта 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 марта 2017 г.
Последняя проверка
1 марта 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 13123412341
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .