- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02768324
l'effetto del microbiota intestinale sulla prognosi della sepsi
7 marzo 2017 aggiornato da: Deng Li, Jinan University Guangzhou
La sepsi è una condizione pericolosa per la vita che si verifica quando la risposta del corpo all'infezione danneggia i suoi stessi tessuti e organi.
Segni e sintomi comuni includono febbre, aumento della frequenza cardiaca, aumento della frequenza respiratoria e confusione.
Clinicamente, i pazienti con sepsi con diarrea spesso hanno una prognosi sfavorevole.
Il microbiota intestinale è costituito da una complessa comunità di microrganismi che vivono nel tratto digestivo degli animali.
Il microbiota intestinale comprende il serbatoio più grande e diversificato di microrganismi mutualistici associati agli animali.
Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto del microbiota intestinale sulla prognosi della sepsi, utilizzando il pyrosequencing 16s, confrontando il risultato dell'emocoltura.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
i pazienti con sepsi sono stati inclusi in questo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti con diagnosi di sepsi
- dai 18 ai 65 anni
Criteri di esclusione:
- i pazienti hanno avuto complicanze come infarto cerebrale acuto o infarto miocardico acuto
- L'uso di antibiotici, pro-prebiotici entro 3 mesi
- <18 anni o >65 anni
- Storia della chirurgia intestinale
- i pazienti si ritirano da questo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
sepsi con diarrea
|
sepsi senza diarrea
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Dimesso dalla terapia intensiva
Lasso di tempo: 7 giorni
|
7 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 maggio 2017
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
1 settembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 maggio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 maggio 2016
Primo Inserito (Stima)
11 maggio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 marzo 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 marzo 2017
Ultimo verificato
1 marzo 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 13123412341
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