- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02803970
KOrean Borderline Ovarian Tumor (KOBOT) register (KOBOT)
1. april 2019 oppdatert av: Taejong Song, Kangbuk Samsung Hospital
Etablering av registeret over koreanske pasienter med borderline ovarietumorer
Målet med denne studien er å samle inn data om koreanske pasienter med borderline ovariesvulster.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Forskerne har retrospektivt samlet inn data om koreanske pasienter med borderline ovarietumorer (BOTs) diagnostisert, behandlet og fulgt mellom november 1994 og februar 2015 ved institusjoner der de er plassert i Republikken Korea.
Og forskerne vil prospektivt samle inn data om alle koreanske pasienter med BOTs ved institusjoner der de er plassert i Republikken Korea siden mars 2015.
Hvis pasienter godtar å delta i dette KOBOT-registeret, vil pasientens data (som alder, kroppsmasseindeks, preoperative funn, laboratoriefunn, radiologiske funn, operative funn, patologiske funn, postoperative funn) samles inn i en forskningsdatabase.
Forskningsdatabasen vil oppdateres hver 6. måned for å inkludere data om pasientens sykdomsutfall og oppfølging.
Selv om de fleste data vil bli samlet inn fra journalen, kan pasienten igjen bli kontaktet slik at forskere kan samle inn noen data hvis de ikke er i journalen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
3000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Taejong Song, MD,PhD
- Telefonnummer: 82-2-2001-2582
- E-post: taejong.song@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Changwon, Korea, Republikken
- Rekruttering
- Samsung Changwon Hospital
-
Ta kontakt med:
- Min Kyu Kim, MD PhD
- Telefonnummer: 821071919285
- E-post: seoulminkyukim@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Min Kyu Kim, MD, PhD
-
Seoul, Korea, Republikken, 06351
- Rekruttering
- Samsung Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Byoung-Gie Kim, MD PhD
- Telefonnummer: 82-2-3410-3513
- E-post: bgkim@skku.edu
-
Hovedetterforsker:
- Byoung-Gie Kim, MD, PhD
-
Seoul, Korea, Republikken, 03181
- Rekruttering
- Kangbuk Samsung Hospital
-
Ta kontakt med:
- Taejong Song
- Telefonnummer: 82-2-2001-2582
- E-post: taejong.song@gmail.com
-
Seoul, Korea, Republikken, 06135
- Rekruttering
- CHA Gangnam Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Seok Ju Seong, MD, PhD
- Telefonnummer: 821089483124
- E-post: sjseongcheil@naver.com
-
Hovedetterforsker:
- Seok Ju Seong, MD, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Koreanske pasienter med borderline ovarietumorer (BOTs)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med borderline ovarietumorer (BOTs) diagnostisert, behandlet og fulgt mellom november 1994 og februar 2015 ved institusjoner der de ble plassert i Republikken Korea.
- Alle pasienter som gjennomgår gynekologisk kirurgi for BOT-er ved institusjoner hvor de er plassert i Republikken Korea siden mars 2015
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke mottok primærbehandling eller oppfølging på minst 6 måneder ved hver institusjon ble ekskludert fra analyse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Gjentaksfri overlevelse
Tidsramme: opptil 100 måneder
|
opptil 100 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 1994
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2040
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2040
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. juni 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. juni 2016
Først lagt ut (Anslag)
17. juni 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. april 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. april 2019
Sist bekreftet
1. april 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2015-08-002
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Neoplasmer i eggstokkene
-
Guangzhou First People's HospitalFullført
-
Rabin Medical CenterFullførtDesmoid fibromatose | Desmoid | Desmoid fibromatose i huden | Desmoid Neoplasm of Chest Wall | Desmoid-svulst forårsaket av somatisk mutasjon | Aggressive fibromatoser | Fibromatose DesmoidIsrael
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringOndartet kimcellesvulst | Kimcelletumor | Ekstrakraniell kimcellesvulst i barndommen | Ekstragonadal embryonal karsinom | Ondartet ovarieteratom | Stadium I Ovarial Choriocarcinoma | Fase I Ovarial Embryonal Carcinoma AJCC v6 og v7 | Stage I Ovarian Teratoma AJCC v6 og v7 | Stage I Eggstokkeplommesekktumor... og andre forholdForente stater, Canada, Japan, Australia, Puerto Rico, New Zealand, Saudi-Arabia, Storbritannia, India
-
National Cancer Institute (NCI)AvsluttetEgglederkreft | Tynntarms lymfom | Tilbakevendende kreft i bukspyttkjertelen | Stadium III Bukspyttkjertelkreft | Stadium IV Bukspyttkjertelkreft | Stadium IV Ovarieepitelkreft | Stadium IV Ovariekimcelletumor | Primær peritoneal kreft | Stadium IIIA Ikke-småcellet lungekreft | Stadium IIIB Ikke-småcellet... og andre forholdForente stater