Apixaban-dosereduksjon hos pasienter med forhøyede legemiddelnivåer (ADREL)

Apixaban er et antikoagulant som i økende grad brukes for å forhindre hjerneslag ved atrieflimmer (AF). Fase III kliniske studier har vist at apixaban er effektivt og trygt for den generelle AF-populasjonen; Pasienter eldre enn 85 år, med kreatininclearance <40 ml/min, eller som veide <50 kg, var imidlertid dårlig representert i disse studiene, men de er ofte sett i kliniske scenarier i den virkelige verden. Høy alder, dårlig nyrefunksjon og lav kroppsvekt er alle assosiert med forhøyede legemiddelnivåer, og forhøyede legemiddelnivåer er assosiert med økt risiko for blødning. Derfor er klinikere bekymret for blødningsrisikoen og er usikre på hvordan de best kan behandle denne pasientpopulasjonen. Selv om andre antikoagulantia er tilgjengelige, er apixaban attraktivt fordi det har lav blødningsrate, lav avhengighet av nyrene for clearance, og krever ikke hyppig kontinuerlig overvåking og dosejustering. Denne studien vil inkludere pasienter som tar apiksaban som ikke var godt representert i fase III-studier - de med alder >85, kreatininclearance <40 ml/min eller vekt <50 kg - som også har økt risiko for å ha forhøyede legemiddelnivåer på grunn av disse kliniske egenskaper. Deltakerne vil få målt apixaban-nivåer, og de med vedvarende forhøyede nivåer vil få redusert dosen. Legemiddelnivåer vil bli målt igjen etter dosereduksjon for å avgjøre om nivåene reduseres uten å bli farlig lave.