Снижение дозы апиксабана у пациентов с повышенным уровнем препарата (ADREL)

Апиксабан является антикоагулянтом, который все чаще используется для профилактики инсульта при мерцательной аритмии (ФП). Клинические испытания фазы III показали, что апиксабан эффективен и безопасен для всех пациентов с ФП; тем не менее, пациенты старше 85 лет с клиренсом креатинина <40 мл/мин или с массой тела <50 кг были мало представлены в этих исследованиях, тем не менее они часто встречаются в реальных клинических сценариях. Пожилой возраст, плохая функция почек и низкая масса тела связаны с повышенными уровнями лекарств, а повышенные уровни лекарств связаны с повышенным риском кровотечения. Поэтому клиницисты обеспокоены риском кровотечения и не уверены, как лучше всего лечить эту группу пациентов. Хотя доступны и другие антикоагулянты, апиксабан привлекателен тем, что он имеет низкую частоту кровотечений, низкую зависимость от почек при клиренсе и не требует частого постоянного мониторинга и коррекции дозы. В это исследование будут включены пациенты, принимающие апиксабан, которые не были хорошо представлены в исследованиях фазы III — пациенты в возрасте старше 85 лет, с клиренсом креатинина <40 мл/мин или массой тела <50 кг, которые также подвержены повышенному риску повышения уровня препарата из-за этих клинические характеристики. У участников будет измерен уровень апиксабана, а у тех, у кого уровень постоянно повышен, доза будет снижена. Уровни наркотиков будут измеряться снова после снижения дозы, чтобы определить, снижаются ли уровни, не становясь опасно низкими.