Mot en objektivering av den terapeutiske effekten av en gyngende bevegelse (BAL-EASE)
4. september 2020 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Objektivering av den terapeutiske effekten av en gyngende bevegelse ved høydensitetselektroencefalografi
Studien evaluerer fordelene med en gyngende bevegelse på velvære og oppmerksomhet, gjennom opptak av elektroencefalografi med høy tetthet.
Effekten av gyngebevegelsen sammenlignes med en sittende stilling og en liggende stilling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
18
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Høyrehendt
- Informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap
- personer med smertestillende behandling
- emner som er avhengige av psykotrope stoffer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Gyngende bevegelse
Deltakeren ligger i en hengekøye med en vuggende bevegelse.
Cerebrale målinger fra elektroencefalografi med høy tetthet mens standard og avvikende lyder presenteres for deltakeren.
|
Cerebrale målinger fra elektroencefalografi med høy tetthet mens standard og avvikende lyder presenteres for deltakeren.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Liggende stilling
Deltakeren ligger i en hengekøye uten gyngende bevegelser.
Cerebrale målinger fra elektroencefalografi med høy tetthet mens standard og avvikende lyder presenteres for deltakeren.
|
Cerebrale målinger fra elektroencefalografi med høy tetthet mens standard og avvikende lyder presenteres for deltakeren.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Sittende stilling
Deltakeren sitter på en stol.
Cerebrale målinger fra elektroencefalografi med høy tetthet mens standard og avvikende lyder presenteres for deltakeren.
|
Cerebrale målinger fra elektroencefalografi med høy tetthet mens standard og avvikende lyder presenteres for deltakeren.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjellen på amplitude mellom standard og avvikende lyder
Tidsramme: 20 minutter
|
Amplituden til mismatch-negativiteten (tilsvarende forskjellen mellom standard og avvikende lyder) vil bli målt ved elektroencefalografi.
|
20 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2014
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. oktober 2017
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. oktober 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. juli 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. juli 2016
Først lagt ut (ANSLAG)
15. juli 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
7. september 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. september 2020
Sist bekreftet
1. juli 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- API/2012/27
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .