Op weg naar een objectivering van het therapeutische effect van een schommelende beweging (BAL-EASE)
4 september 2020 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Objectivering van het therapeutische effect van een schommelende beweging door elektro-encefalografie met hoge dichtheid
De studie evalueert de voordelen van een schommelende beweging op het welzijn en de aandacht, door middel van high-density elektro-encefalografische opnames.
Het effect van de schommelbeweging wordt vergeleken met een zittende houding en een liggende houding.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
18
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Rechtshandig
- Geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap
- onderwerpen met pijnstillende behandeling
- personen die afhankelijk zijn van psychotrope stoffen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Schommelende beweging
Deelnemer ligt in een hangmat met een wiegende beweging.
Cerebrale metingen van high-density elektro-encefalografie terwijl standaard en afwijkende geluiden aan de deelnemer worden gepresenteerd.
|
Cerebrale metingen van high-density elektro-encefalografie terwijl standaard en afwijkende geluiden aan de deelnemer worden gepresenteerd.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Liggende positie
De deelnemer ligt in een hangmat zonder wiegende beweging.
Cerebrale metingen van high-density elektro-encefalografie terwijl standaard en afwijkende geluiden aan de deelnemer worden gepresenteerd.
|
Cerebrale metingen van high-density elektro-encefalografie terwijl standaard en afwijkende geluiden aan de deelnemer worden gepresenteerd.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Zittende positie
Deelnemer zit op een stoel.
Cerebrale metingen van high-density elektro-encefalografie terwijl standaard en afwijkende geluiden aan de deelnemer worden gepresenteerd.
|
Cerebrale metingen van high-density elektro-encefalografie terwijl standaard en afwijkende geluiden aan de deelnemer worden gepresenteerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschil in amplitude tussen standaard en afwijkende geluiden
Tijdsspanne: 20 minuten
|
De amplitude van de mismatch-negativiteit (overeenkomend met het verschil tussen standaardgeluid en afwijkend geluid) wordt gemeten met elektro-encefalografie.
|
20 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2014
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 oktober 2017
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 oktober 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 juli 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 juli 2016
Eerst geplaatst (SCHATTING)
15 juli 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
7 september 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 september 2020
Laatst geverifieerd
1 juli 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- API/2012/27
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .