- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02834598
Hacia una objetivación del efecto terapéutico de un movimiento de balanceo (BAL-EASE)
4 de septiembre de 2020 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Objetivando el Efecto Terapéutico de un Movimiento de Balanceo por Electroencefalografía de Alta Densidad
El estudio evalúa los beneficios de un movimiento de balanceo sobre el bienestar y la atención, a través de registros de electroencefalografía de alta densidad.
El efecto del movimiento de balanceo se compara con una posición sentada y una posición acostada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
18
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diestro
- Consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- sujetos con tratamiento analgésico
- sujetos dependientes de sustancias psicotrópicas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Movimiento de balanceo
El participante está acostado en una hamaca con un movimiento de balanceo.
Mediciones cerebrales de electroencefalografía de alta densidad mientras se presentan al participante sonidos estándar y desviados.
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Mediciones cerebrales de electroencefalografía de alta densidad mientras se presentan al participante sonidos estándar y desviados.
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COMPARADOR_ACTIVO: Posición acostada
El participante está acostado en una hamaca sin movimiento de balanceo.
Mediciones cerebrales de electroencefalografía de alta densidad mientras se presentan al participante sonidos estándar y desviados.
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Mediciones cerebrales de electroencefalografía de alta densidad mientras se presentan al participante sonidos estándar y desviados.
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COMPARADOR_ACTIVO: Posición sentada
El participante está sentado en una silla.
Mediciones cerebrales de electroencefalografía de alta densidad mientras se presentan al participante sonidos estándar y desviados.
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Mediciones cerebrales de electroencefalografía de alta densidad mientras se presentan al participante sonidos estándar y desviados.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencia de amplitud entre sonidos estándar y desviados
Periodo de tiempo: 20 minutos
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La amplitud de la negatividad del desajuste (correspondiente a la diferencia entre los sonidos estándar y desviados) se medirá mediante electroencefalografía.
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20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2014
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de octubre de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de octubre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de julio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
15 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
7 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de septiembre de 2020
Última verificación
1 de julio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- API/2012/27
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