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Hacia una objetivación del efecto terapéutico de un movimiento de balanceo (BAL-EASE)

4 de septiembre de 2020 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Objetivando el Efecto Terapéutico de un Movimiento de Balanceo por Electroencefalografía de Alta Densidad

El estudio evalúa los beneficios de un movimiento de balanceo sobre el bienestar y la atención, a través de registros de electroencefalografía de alta densidad. El efecto del movimiento de balanceo se compara con una posición sentada y una posición acostada.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

18

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diestro
  • Consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • El embarazo
  • sujetos con tratamiento analgésico
  • sujetos dependientes de sustancias psicotrópicas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Movimiento de balanceo
El participante está acostado en una hamaca con un movimiento de balanceo. Mediciones cerebrales de electroencefalografía de alta densidad mientras se presentan al participante sonidos estándar y desviados.
Mediciones cerebrales de electroencefalografía de alta densidad mientras se presentan al participante sonidos estándar y desviados.
COMPARADOR_ACTIVO: Posición acostada
El participante está acostado en una hamaca sin movimiento de balanceo. Mediciones cerebrales de electroencefalografía de alta densidad mientras se presentan al participante sonidos estándar y desviados.
Mediciones cerebrales de electroencefalografía de alta densidad mientras se presentan al participante sonidos estándar y desviados.
COMPARADOR_ACTIVO: Posición sentada
El participante está sentado en una silla. Mediciones cerebrales de electroencefalografía de alta densidad mientras se presentan al participante sonidos estándar y desviados.
Mediciones cerebrales de electroencefalografía de alta densidad mientras se presentan al participante sonidos estándar y desviados.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencia de amplitud entre sonidos estándar y desviados
Periodo de tiempo: 20 minutos
La amplitud de la negatividad del desajuste (correspondiente a la diferencia entre los sonidos estándar y desviados) se medirá mediante electroencefalografía.
20 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2014

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de octubre de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de octubre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de julio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de julio de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

15 de julio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

7 de septiembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de septiembre de 2020

Última verificación

1 de julio de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • API/2012/27

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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