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Zur Objektivierung der therapeutischen Wirkung einer Schaukelbewegung (BAL-EASE)

4. September 2020 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Objektivierung der therapeutischen Wirkung einer Schaukelbewegung durch hochdichte Elektroenzephalographie

Die Studie bewertet die Vorteile einer Schaukelbewegung auf das Wohlbefinden und die Aufmerksamkeit durch hochdichte Elektroenzephalographie-Aufzeichnungen. Die Wirkung der Schaukelbewegung wird mit einer sitzenden Position und einer liegenden Position verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

18

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Rechtshändig
  • Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Patienten mit analgetischer Behandlung
  • Personen, die von psychotropen Substanzen abhängig sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Schaukelnde Bewegung
Der Teilnehmer liegt in einer Hängematte mit einer Schaukelbewegung. Zerebrale Messungen aus der High-Density-Elektroenzephalographie, während dem Teilnehmer Standard- und abweichende Geräusche präsentiert werden.
Gerät: Elektroenzephalographie mit hoher Dichte
Zerebrale Messungen aus der High-Density-Elektroenzephalographie, während dem Teilnehmer Standard- und abweichende Geräusche präsentiert werden.
ACTIVE_COMPARATOR: Liegeposition
Der Teilnehmer liegt in einer Hängematte ohne Schaukelbewegung. Zerebrale Messungen aus der High-Density-Elektroenzephalographie, während dem Teilnehmer Standard- und abweichende Geräusche präsentiert werden.
Gerät: Elektroenzephalographie mit hoher Dichte
Zerebrale Messungen aus der High-Density-Elektroenzephalographie, während dem Teilnehmer Standard- und abweichende Geräusche präsentiert werden.
ACTIVE_COMPARATOR: Sitzposition
Der Teilnehmer sitzt auf einem Stuhl. Zerebrale Messungen aus der High-Density-Elektroenzephalographie, während dem Teilnehmer Standard- und abweichende Geräusche präsentiert werden.
Gerät: Elektroenzephalographie mit hoher Dichte
Zerebrale Messungen aus der High-Density-Elektroenzephalographie, während dem Teilnehmer Standard- und abweichende Geräusche präsentiert werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Amplitudenunterschied zwischen Standard- und abweichenden Tönen
Zeitfenster: 20 Minuten
Die Amplitude der Mismatch-Negativität (entspricht der Differenz zwischen Standard- und Abweichungsgeräuschen) wird durch Elektroenzephalographie gemessen.
20 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2014

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juli 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

15. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

7. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • API/2012/27

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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