- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02834598
W kierunku obiektywizacji terapeutycznego efektu ruchu kołyszącego (BAL-EASE)
4 września 2020 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Obiektywizacja efektu terapeutycznego ruchu kołysania za pomocą elektroencefalografii o dużej gęstości
Badanie ocenia korzyści płynące z ruchu kołysania dla dobrego samopoczucia i uwagi dzięki zapisom elektroencefalograficznym o dużej gęstości.
Efekt ruchu kołysania jest porównywany z pozycją siedzącą i leżącą.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
18
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Praworęczny
- Świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
- osoby leczone przeciwbólowo
- osób uzależnionych od substancji psychotropowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Ruch kołyszący
Uczestnik leży w hamaku ruchem kołyszącym.
Uczestnikowi prezentowane są pomiary mózgowe z elektroencefalografii o dużej gęstości, podczas gdy standardowe i odbiegające od normy dźwięki.
|
Uczestnikowi prezentowane są pomiary mózgowe z elektroencefalografii o dużej gęstości, podczas gdy standardowe i odbiegające od normy dźwięki.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Pozycja leżąca
Uczestnik leży w hamaku bez kołysania.
Uczestnikowi prezentowane są pomiary mózgowe z elektroencefalografii o dużej gęstości, podczas gdy standardowe i odbiegające od normy dźwięki.
|
Uczestnikowi prezentowane są pomiary mózgowe z elektroencefalografii o dużej gęstości, podczas gdy standardowe i odbiegające od normy dźwięki.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Pozycja siedząca
Uczestnik siedzi na krześle.
Uczestnikowi prezentowane są pomiary mózgowe z elektroencefalografii o dużej gęstości, podczas gdy standardowe i odbiegające od normy dźwięki.
|
Uczestnikowi prezentowane są pomiary mózgowe z elektroencefalografii o dużej gęstości, podczas gdy standardowe i odbiegające od normy dźwięki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica amplitudy między dźwiękami standardowymi i dewiacyjnymi
Ramy czasowe: 20 minut
|
Amplituda negatywności niedopasowania (odpowiadająca różnicy między dźwiękami standardowymi i dewiacyjnymi) zostanie zmierzona za pomocą elektroencefalografii.
|
20 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2014
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 października 2017
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 października 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 lipca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 lipca 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
15 lipca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
7 września 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 września 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- API/2012/27
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .