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Vers une objectivation de l'effet thérapeutique d'un mouvement de bascule (BAL-EASE)

4 septembre 2020 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Objectivation de l'effet thérapeutique d'un mouvement de bascule par électroencéphalographie haute densité

L'étude évalue les bénéfices d'un mouvement de bascule sur le bien-être et l'attention, grâce à des enregistrements d'électroencéphalographie haute densité. L'effet du mouvement de bascule est comparé à une position assise et à une position couchée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

18

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Droitier
  • Consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Grossesse
  • sujets sous traitement antalgique
  • sujets dépendants de substances psychotropes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Mouvement de bascule
Le participant est allongé dans un hamac avec un mouvement de bascule. Les mesures cérébrales de l'électroencéphalographie à haute densité tandis que les sons standards et déviants sont présentés au participant.
Dispositif: électroencéphalographie haute densité
Les mesures cérébrales de l'électroencéphalographie à haute densité tandis que les sons standards et déviants sont présentés au participant.
ACTIVE_COMPARATOR: Position allongée
Le participant est allongé dans un hamac sans mouvement de balancement. Les mesures cérébrales de l'électroencéphalographie à haute densité tandis que les sons standards et déviants sont présentés au participant.
Dispositif: électroencéphalographie haute densité
Les mesures cérébrales de l'électroencéphalographie à haute densité tandis que les sons standards et déviants sont présentés au participant.
ACTIVE_COMPARATOR: Position assise
Le participant est assis sur une chaise. Les mesures cérébrales de l'électroencéphalographie à haute densité tandis que les sons standards et déviants sont présentés au participant.
Dispositif: électroencéphalographie haute densité
Les mesures cérébrales de l'électroencéphalographie à haute densité tandis que les sons standards et déviants sont présentés au participant.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence d'amplitude entre les sons standards et déviants
Délai: 20 minutes
L'amplitude de la négativité de l'inadéquation (correspondant à la différence entre les sons standards et déviants) sera mesurée par électroencéphalographie.
20 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2014

Achèvement primaire (RÉEL)

1 octobre 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 octobre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juillet 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2016

Première publication (ESTIMATION)

15 juillet 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

7 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 septembre 2020

Dernière vérification

1 juillet 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • API/2012/27

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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