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Verso un'oggettivazione dell'effetto terapeutico di un movimento a dondolo (BAL-EASE)

4 settembre 2020 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Oggettivazione dell'effetto terapeutico di un movimento a dondolo mediante elettroencefalografia ad alta densità

Lo studio valuta i benefici di un movimento a dondolo sul benessere e l'attenzione, attraverso registrazioni elettroencefalografiche ad alta densità. L'effetto del movimento a dondolo viene confrontato con una posizione seduta e una posizione sdraiata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

18

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Mano destra
  • Consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza
  • soggetti in trattamento analgesico
  • soggetti dipendenti da sostanze psicotrope

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Movimento a dondolo
Il partecipante è sdraiato su un'amaca con un movimento a dondolo. Misurazioni cerebrali dall'elettroencefalografia ad alta densità mentre i suoni standard e devianti vengono presentati al partecipante.
Dispositivo: elettroencefalografia ad alta densità
Misurazioni cerebrali dall'elettroencefalografia ad alta densità mentre i suoni standard e devianti vengono presentati al partecipante.
ACTIVE_COMPARATORE: Posizione sdraiata
Il partecipante è sdraiato su un'amaca senza movimento a dondolo. Misurazioni cerebrali dall'elettroencefalografia ad alta densità mentre i suoni standard e devianti vengono presentati al partecipante.
Dispositivo: elettroencefalografia ad alta densità
Misurazioni cerebrali dall'elettroencefalografia ad alta densità mentre i suoni standard e devianti vengono presentati al partecipante.
ACTIVE_COMPARATORE: Posizione seduta
Il partecipante è seduto su una sedia. Misurazioni cerebrali dall'elettroencefalografia ad alta densità mentre i suoni standard e devianti vengono presentati al partecipante.
Dispositivo: elettroencefalografia ad alta densità
Misurazioni cerebrali dall'elettroencefalografia ad alta densità mentre i suoni standard e devianti vengono presentati al partecipante.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza di ampiezza tra suoni standard e devianti
Lasso di tempo: 20 minuti
L'ampiezza della negatività del mismatch (corrispondente alla differenza tra suoni standard e devianti) sarà misurata mediante elettroencefalografia.
20 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 ottobre 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 luglio 2016

Primo Inserito (STIMA)

15 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

7 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 settembre 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • API/2012/27

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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