- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02834598
На пути к объективации терапевтического эффекта раскачивающих движений (BAL-EASE)
4 сентября 2020 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Объективизация терапевтического эффекта раскачивающих движений с помощью электроэнцефалографии высокой плотности
В исследовании оценивается влияние раскачивания на самочувствие и внимание с помощью записей электроэнцефалографии высокой плотности.
Эффект качательного движения сравнивается с положением сидя и положением лежа.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
18
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Правша
- Информированное согласие
Критерий исключения:
- Беременность
- субъекты с обезболивающим лечением
- субъекты, зависимые от психотропных веществ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Качающееся движение
Участник лежит в гамаке с качающимся движением.
Участнику предъявляются церебральные измерения электроэнцефалографии высокой плотности при стандартных и девиантных звуках.
|
Участнику предъявляются церебральные измерения электроэнцефалографии высокой плотности при стандартных и девиантных звуках.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Лежа положение
Участник лежит в гамаке без качания.
Участнику предъявляются церебральные измерения электроэнцефалографии высокой плотности при стандартных и девиантных звуках.
|
Участнику предъявляются церебральные измерения электроэнцефалографии высокой плотности при стандартных и девиантных звуках.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Сидячее положение
Участник сидит на стуле.
Участнику предъявляются церебральные измерения электроэнцефалографии высокой плотности при стандартных и девиантных звуках.
|
Участнику предъявляются церебральные измерения электроэнцефалографии высокой плотности при стандартных и девиантных звуках.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница амплитуд между стандартными и девиантными звуками
Временное ограничение: 20 минут
|
Амплитуда отрицательности несоответствия (соответствующая разнице между стандартными и девиантными звуками) будет измеряться с помощью электроэнцефалографии.
|
20 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2014 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2017 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 июля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 июля 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
15 июля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 сентября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 сентября 2020 г.
Последняя проверка
1 июля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- API/2012/27
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .