- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02834598
Mot en objektivering av den terapeutiska effekten av en gungande rörelse (BAL-EASE)
4 september 2020 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Objektivering av den terapeutiska effekten av en gungande rörelse genom högdensitetselektroencefalografi
Studien utvärderar fördelarna med en gungande rörelse på välbefinnande och uppmärksamhet, genom högdensitetselektroencefalografiinspelningar.
Effekten av gungrörelsen jämförs med sittande och liggande läge.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
18
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Högerhänt
- Informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Graviditet
- patienter med smärtstillande behandling
- personer som är beroende av psykotropa ämnen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Gungande rörelse
Deltagaren ligger i en hängmatta med en gungande rörelse.
Cerebrala mätningar från högdensitetselektroencefalografi medan standardljud och avvikande ljud presenteras för deltagaren.
|
Cerebrala mätningar från högdensitetselektroencefalografi medan standardljud och avvikande ljud presenteras för deltagaren.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Liggande ställning
Deltagaren ligger i en hängmatta utan gungande rörelse.
Cerebrala mätningar från högdensitetselektroencefalografi medan standardljud och avvikande ljud presenteras för deltagaren.
|
Cerebrala mätningar från högdensitetselektroencefalografi medan standardljud och avvikande ljud presenteras för deltagaren.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Sittande position
Deltagaren sitter på en stol.
Cerebrala mätningar från högdensitetselektroencefalografi medan standardljud och avvikande ljud presenteras för deltagaren.
|
Cerebrala mätningar från högdensitetselektroencefalografi medan standardljud och avvikande ljud presenteras för deltagaren.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnad i amplitud mellan standardljud och avvikande ljud
Tidsram: 20 minuter
|
Amplituden för missmatchningsnegativiteten (motsvarande skillnaden mellan standardljud och avvikande ljud) kommer att mätas med elektroencefalografi.
|
20 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2014
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 oktober 2017
Avslutad studie (FAKTISK)
1 oktober 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 juli 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 juli 2016
Första postat (UPPSKATTA)
15 juli 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
7 september 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 september 2020
Senast verifierad
1 juli 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- API/2012/27
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .