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Para uma Objetivação do Efeito Terapêutico de um Movimento de Balanço (BAL-EASE)

4 de setembro de 2020 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Objetivando o efeito terapêutico de um movimento de balanço por eletroencefalografia de alta densidade

O estudo avalia os benefícios de um movimento de balanço no bem-estar e na atenção, por meio de registros de eletroencefalografia de alta densidade. O efeito do movimento de balanço é comparado a uma posição sentada e uma posição deitada.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

18

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Destro
  • Consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Gravidez
  • indivíduos com tratamento analgésico
  • dependentes de substâncias psicotrópicas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Movimento de balanço
O participante está deitado em uma rede com um movimento de balanço. Medições cerebrais de eletroencefalografia de alta densidade enquanto sons padrão e desviantes são apresentados ao participante.
Medições cerebrais de eletroencefalografia de alta densidade enquanto sons padrão e desviantes são apresentados ao participante.
ACTIVE_COMPARATOR: Posição deitada
O participante está deitado em uma rede sem movimento de balanço. Medições cerebrais de eletroencefalografia de alta densidade enquanto sons padrão e desviantes são apresentados ao participante.
Medições cerebrais de eletroencefalografia de alta densidade enquanto sons padrão e desviantes são apresentados ao participante.
ACTIVE_COMPARATOR: Posição sentada
O participante está sentado em uma cadeira. Medições cerebrais de eletroencefalografia de alta densidade enquanto sons padrão e desviantes são apresentados ao participante.
Medições cerebrais de eletroencefalografia de alta densidade enquanto sons padrão e desviantes são apresentados ao participante.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença de amplitude entre sons padrão e desviantes
Prazo: 20 minutos
A amplitude da negatividade do mismatch (correspondente à diferença entre sons padrão e desviantes) será medida por eletroencefalografia.
20 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2014

Conclusão Primária (REAL)

1 de outubro de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

1 de outubro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de julho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de julho de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

15 de julho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

7 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de setembro de 2020

Última verificação

1 de julho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • API/2012/27

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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