- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02855879
Evaluering av prevalensen av uregelmessigheter i glukosemetabolismen hos pasienter som gjennomgår en koronararterie-bypassgraft (CABG) (IMPACT)
10. desember 2019 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Evaluering av prevalensen av uregelmessigheter i glukosemetabolisme hos pasienter som gjennomgår en koronar bypassgraft, konsekvenser for morbi/dødelighet på kort og mellomlang sikt
Målet med denne studien er å bestemme utbredelsen av diabetes og ikke-diabetiske glukosemetabolismeanomalier (glukoseintoleranse, ikke-diabetisk fastende hyperglykemi hos pasienter som skal gjennomgå koronar bypasstransplantasjon (CABG).
I tillegg vil effekten av disse anomaliene på post CABG morbi/dødelighet på kort sikt bli evaluert.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
286
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrike, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter som skal gjennomgå koronar bypass-transplantasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- personer som har gitt muntlig samtykke
- pasienter som skal gjennomgå koronar bypass-transplantasjon
- alder >18 år
Ekskluderingskriterier:
- personer uten nasjonal helseforsikring
- Voksne under vergemål
- Gravide eller ammende kvinner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
CAD-pasienter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Prosentandel av glukoseanomalier (ikke-diabetisk fastende hyperglykemi, glukoseintoleranse, diabetes) hos CAD-pasienter som skal gjennomgå koronar bypass-transplantasjon.
Tidsramme: Endring fra inkludering til uke 2 og opp til måned 3
|
Endring fra inkludering til uke 2 og opp til måned 3
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. april 2015
Primær fullføring (Faktiske)
5. juni 2019
Studiet fullført (Faktiske)
5. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. juli 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. august 2016
Først lagt ut (Anslag)
4. august 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. desember 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. desember 2019
Sist bekreftet
1. desember 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- VERGES 2014
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .