- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02855879
Evaluatie van de prevalentie van anomalieën van het glucosemetabolisme bij patiënten die een coronaire bypassoperatie ondergaan (CABG) (IMPACT)
Evaluatie van de prevalentie van anomalieën van het glucosemetabolisme bij patiënten die een coronaire bypassoperatie ondergaan, gevolgen voor morbide/mortaliteit op korte en middellange termijn
Het doel van deze studie is het bepalen van de prevalentie van diabetes en niet-diabetische afwijkingen in het glucosemetabolisme (glucose-intolerantie, niet-diabetische nuchtere hyperglykemie bij patiënten die op het punt staan een coronaire bypassoperatie (CABG) te ondergaan.
Daarnaast zal het effect van deze anomalieën op post CABG morbi/mortaliteit op korte termijn worden geëvalueerd.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Dijon, Frankrijk, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- personen die mondeling toestemming hebben gegeven
- patiënten die op het punt staan een bypassoperatie van de kransslagader te ondergaan
- leeftijd >18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- personen zonder nationale ziektekostenverzekering
- Volwassenen onder voogdij
- Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
CAD-patiënten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Percentage glucoseafwijkingen (niet-diabetische nuchtere hyperglykemie, glucose-intolerantie, diabetes) bij CAD-patiënten die op het punt staan een coronaire bypassoperatie te ondergaan.
Tijdsspanne: Wijziging van opname naar week 2 en tot maand 3
|
Wijziging van opname naar week 2 en tot maand 3
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- VERGES 2014
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .