Evaluering af forekomsten af uregelmæssigheder i glukosemetabolisme hos patienter, der gennemgår en koronararterie-bypasstransplantation (CABG) (IMPACT)
10. december 2019 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Evaluering af forekomsten af anomalier af glukosemetabolisme hos patienter, der gennemgår en koronararterie-bypass-transplantation, konsekvenser for morbi/dødelighed på kort og mellemlang sigt
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme forekomsten af diabetes og ikke-diabetiske glukosemetabolismeanomalier (glukoseintolerance, ikke-diabetisk fastende hyperglykæmi hos patienter, der skal gennemgå koronararterie-bypass-transplantation (CABG).
Derudover vil effekten af disse anomalier på post CABG morbi/mortalitet på kort sigt blive evalueret.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
286
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrig, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter, der skal gennemgå en koronar bypasstransplantation
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- personer, der har givet mundtligt samtykke
- patienter, der skal gennemgå en koronar bypasstransplantation
- alder >18 år
Ekskluderingskriterier:
- personer uden national sygesikring
- Voksne under værgemål
- Gravide eller ammende kvinder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
CAD patienter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Procentdel af glukoseanomalier (ikke-diabetisk fastende hyperglykæmi, glukoseintolerance, diabetes) hos CAD-patienter, der skal gennemgå en koronararterie-bypass-transplantation.
Tidsramme: Skift fra inklusion til uge 2 og op til måned 3
|
Skift fra inklusion til uge 2 og op til måned 3
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. april 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
5. juni 2019
Studieafslutning (Faktiske)
5. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. juli 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. august 2016
Først opslået (Skøn)
4. august 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. december 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. december 2019
Sidst verificeret
1. december 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- VERGES 2014
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .