Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling og gyldighet av DyNaChron-spørreskjemaet for kronisk nasal dysfunksjon (DyNaChron)

13. august 2017 oppdatert av: GUILLEMIN Francis, MD, Central Hospital, Nancy, France
Nesesymptomer er hovedelementene som fører til en terapeutisk beslutning og gjør det mulig å evaluere behandlingseffekter eller naturlig evolusjon. Til tross for tilgjengelighet av flere spørreskjemaer med gode måleegenskaper, tar ingen systematisk vurdering hensyn til de spesifikke fysiske og psykososiale konsekvensene av hvert av de seks hovednesesymptomene, uavhengig av sykdommen. Studien foreslo å måle disse symptomene ved bruk av et selvrapporteringsskjema og å teste gyldigheten av spørreskjemaet i et stort representativt utvalg pasienter som går til polikliniske rhinologiske klinikker.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Studien ble utført i to deler: (1) ekspertbasert utvikling og testing av ansiktsvaliditeten til et spørreskjema på fransk; og (2) validitetstesting, inkludert konstruksjonsvaliditet ved faktoranalyse, reproduserbarhet ved intraklassekorrelasjonskoeffisient (ICC) og Bland og Altman-plott, og sensitivitet for endring ved standardiserte responsmidler, på et stort utvalg pasienter i en prospektiv multisenterstudie. DyNaChron, et spørreskjema med 78 elementer fordelt på seks domener og som utforsker både de fysiske og psykososiale konsekvensene av CND, ble utviklet. Totalt fylte 759 pasienter ut spørreskjemaet ved første besøk på en klinikk, og 539 igjen 19,5 dager senere, i gjennomsnitt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

759

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter ble fortløpende rekruttert i 16 sentre i rhinologiske poliklinikker over hele Frankrike.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: Pasienter måtte

  • være eldre enn 18 år
  • har nese- eller sinusdysfunksjon i mer enn 3 måneder
  • kunne forstå og lese det franske språket.

Ekskluderingskriterier:

  • nese- eller bihulesvulst eller Rendu-Osler sykdom,
  • pasientene var under umiddelbar postoperativ behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utvikling av DyNaChron spørreskjema for kronisk nasal dysfunksjon
Tidsramme: 6 måneder
å utvikle et selvrapporteringsskjema for å vurdere nese- og bihulefunksjonssymptomer sammen med deres konsekvenser for fysiske og psykososiale områder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Validering av DyNaChron-spørreskjemaet for kronisk nasal dysfunksjon
Tidsramme: 10 måneder
å teste gyldigheten av det nye instrumentet utviklet i et stort representativt utvalg av pasienter som går på polikliniske rhinologiske klinikker
10 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2006

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

26. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DyNaChron

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Rhinitt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burundi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere