Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av Mirus™ for sedasjon ved gjenopplivning (MIRUS)

17. august 2018 oppdatert av: University Hospital, Grenoble

Gjeldende anbefalinger for gjennomføring av sedationanalgésie ICU oppfordrer bruk av lettest mulig sedasjonsstrategier, unngå administrasjon av benzodiazepiner kilde til lengre varighet av ventilasjon og ICU-opphold ved syndromstopp, mental forvirring. Blant de foreslåtte alternativene er administrering av halogenerte flyktige midler (sevofluran) i gjenopplivning interessant fordi deres gunstige farmakokinetiske egenskaper selv etter langvarig administrering: ingen takyfylakse, rask clearance, ingen abstinenssyndrom.

Det er to egnede leveringsenheter sevofluran på intensivavdelingen, begge med CE-merking. Enheten Mirus™ (Pall Medical, Fribourg, Sveits) er den nyeste og er enkel å bruke og pålitelig. Målet med denne studien var å evaluere bruken av Mirus™-apparatet ved traume- og kardiovaskulær gjenopplivning.

Spesielt vil den bruke denne modaliteten i tilfelle svikt med konvensjonelle sedasjonsprodukter (propofol, midazolam): maksimalt tillatte doser, sedasjonsavvenningssvikt på grunn av alvorlig agitasjon.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

9

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Grenoble, Frankrike, 38043
        • University Hospital Grenoble

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasient som trenger mekanisk ventilasjon i mer enn 48 timer

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter over 18 år
  • I mekanisk ventilasjon i mer enn 48 timer
  • Ingen intrakraniell hypertensjon
  • I alvorlig tilstand av agitasjon målt med en sedasjonsskala som er høyere enn 2 RASS
  • Agitasjon observert under to omstendigheter: motta maksimale doser av propofol (≥ 5 mg / kg / t) og / eller midazolam (≥ 0,2 mg / kg / t), eller avvenning unnlatelse av å stoppe sedasjon agitasjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av en alvorlig hodeskade (Glasgow initial score mellom 3 og 8) som krever overvåking av intrakranielt trykk og/eller behandling av intrakraniell hypertensjon
  • Sedasjon med dexmedetomidin
  • Personlig eller familie antecedent av anestesi ondartet hypertermi
  • Gravid kvinne

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ead-tid (i minutter) for sevofluran-sedasjon for å oppnå en RASS-målscore mellom 1 (angstelig) og 2 (mild sedasjon).
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jean-François PAYEN, MD, University Hospital, Grenoble

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

17. januar 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

8. oktober 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

8. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

5. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

21. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 38RC15.111

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere