Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af Mirus™ til sedation ved genoplivning (MIRUS)

17. august 2018 opdateret af: University Hospital, Grenoble

Aktuelle anbefalinger for gennemførelsen af ​​sédationanalgésie ICU opfordrer til brugen af ​​de lettest mulige sedationsstrategier, undgå administration af benzodiazepiner kilde til længere varigheder af ventilation og ICU ophold for syndromophør, mental forvirring. Blandt de foreslåede alternativer er administration af halogenerede flygtige midler (sevofluran) i genoplivning interessant, fordi deres gunstige farmakokinetik selv efter langvarig administration: ingen takyfylakse, hurtig clearance, intet abstinenssyndrom.

Der er to egnede leveringsanordninger sevofluran i intensivbehandling, begge med CE-mærkning. Enheden Mirus ™ (Pall Medical, Fribourg, Schweiz) er den nyeste, og den er nem at bruge og pålidelig. Formålet med denne undersøgelse var at evaluere brugen af ​​Mirus™-apparatet til traume-genoplivning og kardiovaskulær genoplivning.

Specifikt vil den bruge denne modalitet i tilfælde af svigt med konventionelle sedationsprodukter (propofol, midazolam): maksimalt tilladte doser, sedation fravænningssvigt på grund af alvorlig agitation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

9

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Grenoble, Frankrig, 38043
        • University Hospital Grenoble

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patient, der har behov for mekanisk ventilation i mere end 48 timer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 18 år
  • I mekanisk ventilation i mere end 48 timer
  • Ingen intrakraniel hypertension
  • I svær ophidselsestilstand målt ved en sedationsskala score større end 2 RASS
  • Agitation observeret under to omstændigheder: modtagelse af maksimale doser af propofol (≥ 5 mg / kg / t) og / eller midazolam (≥ 0,2 mg / kg / t), eller fravænning manglende standsning af sedation agitation.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af en alvorlig hovedskade (Glasgow initial score mellem 3 og 8), der kræver overvågning af intrakranielt tryk og/eller behandling af intrakraniel hypertension
  • Sedation med dexmedetomidin
  • Personlig eller familiemæssig forløber for anæstetisk malign hypertermi
  • Gravid kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ead-tid (i minutter) af sevofluran-sedation for at opnå en RASS-målscore mellem 1 (angstelig) og 2 (mild sedation).
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jean-François PAYEN, MD, University Hospital, Grenoble

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

17. januar 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

8. oktober 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

8. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2016

Først opslået (SKØN)

5. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

21. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 38RC15.111

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patient, der kræver mekanisk ventilation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner