Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка Mirus™ для седации в реанимации (MIRUS)

17 августа 2018 г. обновлено: University Hospital, Grenoble

Текущие рекомендации по проведению sédationanalgésie ОИТ поощряют использование как можно более легких стратегий седации, избегая введения бензодиазепинов, источников более длительной вентиляции и пребывания в ОИТ, синдрома прекращения, спутанности сознания. Среди предложенных альтернатив введение галогенированных летучих препаратов (севофлурана) в реанимации интересно тем, что их благоприятная фармакокинетика даже при длительном введении: отсутствие тахифилаксии, быстрый клиренс, отсутствие синдрома отмены.

В отделениях интенсивной терапии имеется два подходящих устройства для доставки севофлурана, оба с маркировкой СЕ. Аппарат Mirus™ (Pall Medical, Fribourg, Швейцария) является новейшим, простым в использовании и надежным. Целью данного исследования была оценка использования устройства Мирус™ в реанимации при травмах и сердечно-сосудистой реанимации.

В частности, он будет использовать этот метод в случае неудачи с обычными седативными препаратами (пропофол, мидазолам): максимально допустимые дозы, седативное отлучение от груди из-за сильного возбуждения.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

9

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Grenoble, Франция, 38043
        • University Hospital Grenoble

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенту, нуждающемуся в искусственной вентиляции легких более 48 часов

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты старше 18 лет
  • На ИВЛ более 48 часов
  • Нет внутричерепной гипертензии
  • При тяжелом состоянии возбуждения, оцениваемом по шкале седации более 2 баллов по шкале RASS.
  • Возбуждение наблюдается в двух случаях: прием максимальных доз пропофола (≥ 5 мг/кг/ч) и/или мидазолама (≥ 0,2 мг/кг/ч) или отлучение от груди при не купировании седативного возбуждения.

Критерий исключения:

  • Наличие тяжелой черепно-мозговой травмы (начальный балл по шкале Глазго от 3 до 8), требующей контроля внутричерепного давления и/или лечения внутричерепной гипертензии
  • Седация дексмедетомидином
  • Личная или семейная предрасположенность к анестезиологической злокачественной гипертермии
  • Беременная женщина

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
время подготовки (в минутах) седации севофлураном для получения целевого показателя RASS от 1 (тревожное состояние) до 2 (легкая седация).
Временное ограничение: 24 часа
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Grenoble

Следователи

  • Главный следователь: Jean-François PAYEN, MD, University Hospital, Grenoble

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 января 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 октября 2016 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 октября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 августа 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

5 сентября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 августа 2018 г.

Последняя проверка

1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 38RC15.111

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться