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Valutazione di Mirus™ per la sedazione in rianimazione (MIRUS)

17 agosto 2018 aggiornato da: University Hospital, Grenoble

Le attuali raccomandazioni per lo svolgimento della sédationanalgésie ICU incoraggiano l'uso delle strategie di sedazione più leggere possibili, evitando la somministrazione di benzodiazepine fonte di durate più lunghe di ventilazione e permanenza in ICU di cessazione della sindrome, confusione mentale. Tra le alternative proposte, la somministrazione di agenti volatili alogenati (sevoflurano) in rianimazione è interessante per la loro favorevole farmacocinetica anche dopo somministrazione prolungata: nessuna tachifilassi, rapida clearance, nessuna sindrome da astinenza.

Esistono due dispositivi di somministrazione idonei del sevoflurano in terapia intensiva, entrambi con marcatura CE. Il dispositivo Mirus ™ (Pall Medical, Friburgo, Svizzera) è il più recente ed è facile da usare e affidabile. L'obiettivo di questo studio era valutare l'uso del dispositivo Mirus ™ nella rianimazione da trauma e nella rianimazione cardiovascolare.

In particolare, utilizzerà questa modalità in caso di fallimento con prodotti di sedazione convenzionali (propofol, midazolam): dosi massime consentite, fallimento dello svezzamento dalla sedazione per forte agitazione.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

9

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Grenoble, Francia, 38043
        • University Hospital Grenoble

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

paziente che necessita di ventilazione meccanica per più di 48 ore

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età superiore ai 18 anni
  • In ventilazione meccanica per più di 48 ore
  • Nessuna ipertensione endocranica
  • In grave stato di agitazione misurato da un punteggio della scala di sedazione superiore a 2 RASS
  • Agitazione osservata in due circostanze: assunzione di dosi massime di propofol (≥ 5 mg/kg/h) e/o midazolam (≥ 0,2 mg/kg/h), o allo svezzamento mancata interruzione dell'agitazione sedativa.

Criteri di esclusione:

  • Presenza di un grave trauma cranico (punteggio iniziale di Glasgow compreso tra 3 e 8) che richieda il monitoraggio della pressione intracranica e/o il trattamento dell'ipertensione endocranica
  • Sedazione con dexmedetomidina
  • Precedenti personali o familiari di ipertermia maligna da anestesia
  • Gestante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
tempo di attesa (in minuti) della sedazione con sevoflurano per ottenere un punteggio RASS target compreso tra 1 (ansia) e 2 (lieve sedazione).
Lasso di tempo: 24 ore
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Investigatori

  • Investigatore principale: Jean-François PAYEN, MD, University Hospital, Grenoble

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

17 gennaio 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

8 ottobre 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

8 ottobre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 agosto 2016

Primo Inserito (STIMA)

5 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

21 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 agosto 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 38RC15.111

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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