T-celler og generell immunrespons mot sesonginfluensavaksine (SLVP018) år 3, 2011

Inklusjonskriterier:

1. Ellers friske, ambulerende voksne, i alderen 18-30 år (identiske eller broderlige tvillingpar), 40-64 år (identiske eller broderlige tvillingpar) eller 65-100 år (identiske tvillingpar).
2. Villig til å fullføre prosessen med informert samtykke.
3. Tilgjengelighet for oppfølging i den planlagte varigheten av studien minst 28 dager etter immunisering.
4. Akseptabel sykehistorie og vitale tegn.

Ekskluderingskriterier:

1. Tidligere vaksinasjon utenfor studien med trivalent inaktivert influensavaksine (TIV) eller levende svekket influensavaksine (LAIV) høsten 2011
2. Allergi mot egg eller eggprodukter, eller mot vaksinekomponenter, inkludert thimerosal (hvis TIV multidose hetteglass brukes)
3. Allergi mot lateks (kun for gruppe F - kan tilordnes Fluzone High-Dose). Gjennomgå med etterforsker.
4. Livstruende reaksjoner på tidligere influensavaksiner
5. Aktiv systemisk eller alvorlig samtidig sykdom, inkludert febril sykdom på vaksinasjonsdagen
6. Anamnese med immunsvikt (inkludert HIV-infeksjon)
7. Kjent eller mistenkt svekkelse av immunologisk funksjon, inkludert, men ikke begrenset til, klinisk signifikant leversykdom, diabetes mellitus behandlet med insulin, moderat til alvorlig nyresykdom eller andre kroniske lidelser som, etter etterforskerens mening, kan sette frivilliges sikkerhet i fare eller overholdelse av protokollen.
8. Blodtrykk >150 systolisk eller >95 diastolisk ved besøk 1
9. Sykehusinnleggelse det siste året for kongestiv hjertesvikt eller emfysem.
10. Kronisk hepatitt B eller C
11. Nylig eller nåværende bruk av immundempende medisiner, inkludert glukokortikoider (kortikosteroid nesespray, topikale steroider og inhalasjonssteroider er tillatt). Bruk av orale steroider (<20 mg prednison-ekvivalent/dag) kan være akseptabelt etter gjennomgang av utrederen.
12. Malignitet, annet enn plateepitel- eller basalcelle-hudkreft (inkluderer solide svulster som brystkreft eller prostatakreft med tilbakefall det siste året, og eventuell hematologisk kreft som leukemi).
13. Autoimmun sykdom (inkludert revmatoid artritt behandlet med immundempende medisiner som Plaquenil, metotreksat, prednison, Enbrel) som, etter utforskerens mening, kan sette frivillige i fare for sikkerhet eller overholdelse av protokollen.
14. Anamnese med bloddyskrasier, nyresykdom eller hemoglobinopatier som krever regelmessig medisinsk oppfølging eller sykehusinnleggelse i løpet av det foregående året
15. Bruk av anti-koagulasjonsmedisiner som Coumadin eller Lovenox, eller blodplatehemmende midler som aspirin (unntatt aspirin opp til 325 mg.dag), Plavix eller Aggrenox må vurderes av etterforsker for å avgjøre om dette vil påvirke den frivilliges sikkerhet .
16. Mottak av blod eller blodprodukter innen de siste 6 månedene
17. Medisinsk eller psykiatrisk tilstand eller yrkesansvar som utelukker deltakerens overholdelse av protokollen
18. Inaktivert vaksine 14 dager før vaksinasjon
19. Levende, svekket vaksine innen 60 dager etter vaksinasjon
20. Historie om Guillain-Barre syndrom
21. Gravid eller ammende kvinne
22. Bruk av undersøkelsesmidler innen 30 dager før påmelding
23. Donasjon av tilsvarende en enhet blod innen 6 uker før registrering
24. Enhver tilstand som etter etterforskerens mening kan forstyrre frivilliges sikkerhet, studiemål eller deltakerens evne til å forstå eller overholde studieprotokollen.