Células T e Resposta Imunitária Geral à Vacina da Gripe Sazonal (SLVP018) Ano 3, 2011

Critério de inclusão:

1. Adultos ambulatoriais saudáveis, com idade entre 18 e 30 anos (pares de gêmeos idênticos ou fraternos), 40 a 64 anos (pares de gêmeos idênticos ou fraternos) ou 65 a 100 anos (pares de gêmeos idênticos).
2. Disposto a concluir o processo de consentimento informado.
3. Disponibilidade para acompanhamento durante a duração planejada do estudo pelo menos 28 dias após a imunização.
4. Histórico médico aceitável e sinais vitais.

Critério de exclusão:

1. Vacinação anterior fora do estudo com vacina trivalente inativada contra influenza (TIV) ou vacina viva atenuada contra influenza (LAIV) no outono de 2011
2. Alergia a ovo ou derivados, ou a componentes da vacina, incluindo timerosal (se forem usados ​​frascos multidose TIV)
3. Alergia ao látex (apenas para o Grupo F - pode ser atribuída a Fluzone High-Dose). Revisão com investigador.
4. Reações com risco de vida a vacinações anteriores contra influenza
5. Doença sistêmica ativa ou grave concomitante, incluindo doença febril no dia da vacinação
6. Histórico de imunodeficiência (incluindo infecção por HIV)
7. Prejuízo conhecido ou suspeito da função imunológica, incluindo, mas não limitado a, doença hepática clinicamente significativa, diabetes mellitus tratado com insulina, doença renal moderada a grave ou qualquer outro distúrbio crônico que, na opinião do investigador, possa comprometer a segurança do voluntário ou cumprimento do protocolo.
8. Pressão arterial >150 sistólica ou > 95 diastólica na Visita 1
9. Hospitalização no último ano por insuficiência cardíaca congestiva ou enfisema.
10. Hepatite crônica B ou C
11. Uso recente ou atual de medicação imunossupressora, incluindo glicocorticóides (sprays nasais de corticosteróides, esteróides tópicos e esteróides inalados são permitidos). O uso de esteroides orais (<20mg equivalente a prednisona/dia) pode ser aceitável após revisão pelo investigador.
12. Malignidade, exceto células escamosas ou câncer de pele basocelular (inclui tumores sólidos, como câncer de mama ou câncer de próstata com recorrência no último ano e qualquer câncer hematológico, como leucemia).
13. Doença autoimune (incluindo artrite reumatóide tratada com medicação imunossupressora como Plaquenil, metotrexato, prednisona, Enbrel) que, na opinião do investigador, pode comprometer a segurança do voluntário ou o cumprimento do protocolo.
14. História de discrasias sanguíneas, doença renal ou hemoglobinopatias que requerem acompanhamento médico regular ou hospitalização durante o ano anterior
15. O uso de qualquer medicamento anticoagulante, como Coumadin ou Lovenox, ou agentes antiplaquetários, como aspirina (exceto aspirina até 325 mg.dia), Plavix ou Aggrenox deve ser revisado pelo investigador para determinar se isso afetaria a segurança do voluntário .
16. Recebimento de sangue ou hemoderivados nos últimos 6 meses
17. Condição médica ou psiquiátrica ou responsabilidades ocupacionais que impedem o cumprimento do protocolo pelo participante
18. Vacina inativada 14 dias antes da vacinação
19. Vacina viva atenuada até 60 dias após a vacinação
20. História da Síndrome de Guillain-Barré
21. Mulher grávida ou lactante
22. Uso de agentes de investigação dentro de 30 dias antes da inscrição
23. Doação do equivalente a uma unidade de sangue nas 6 semanas anteriores à inscrição
24. Qualquer condição que, na opinião do investigador, possa interferir na segurança do voluntário, nos objetivos do estudo ou na capacidade do participante de entender ou cumprir o protocolo do estudo.