T-celle og generel immunrespons på sæsonbestemt influenzavaccine (SLVP018) år 3, 2011

Inklusionskriterier:

1. Ellers raske, ambulante voksne, i alderen 18-30 år (enæggede eller broderlige tvillingepar), 40-64 år (enæggede eller broderlige tvillingepar) eller 65-100 år (identiske tvillingepar).
2. Villig til at fuldføre processen med informeret samtykke.
3. Tilgængelighed for opfølgning i den planlagte varighed af undersøgelsen mindst 28 dage efter immunisering.
4. Acceptabel sygehistorie og vitale tegn.

Ekskluderingskriterier:

1. Forudgående vaccination uden for studiet med trivalent inaktiveret influenzavaccine (TIV) eller levende svækket influenzavaccine (LAIV) i efteråret 2011
2. Allergi over for æg eller ægprodukter eller over for vaccinekomponenter, herunder thimerosal (hvis TIV multidosis-hætteglas anvendes)
3. Allergi over for latex (kun for gruppe F - kan tildeles Fluzone High-Dose). Gennemgå med efterforsker.
4. Livstruende reaktioner på tidligere influenzavaccinationer
5. Aktiv systemisk eller alvorlig samtidig sygdom, herunder febril sygdom på vaccinationsdagen
6. Anamnese med immundefekt (inklusive HIV-infektion)
7. Kendt eller formodet svækkelse af immunologisk funktion, herunder, men ikke begrænset til, klinisk signifikant leversygdom, diabetes mellitus behandlet med insulin, moderat til svær nyresygdom eller enhver anden kronisk lidelse, som efter investigatorens mening kan bringe frivilliges sikkerhed i fare eller overholdelse af protokollen.
8. Blodtryk >150 systolisk eller >95 diastolisk ved besøg 1
9. Indlæggelse inden for det seneste år for kongestiv hjertesvigt eller emfysem.
10. Kronisk hepatitis B eller C
11. Nylig eller aktuel brug af immunsuppressiv medicin, herunder glukokortikoider (kortikosteroid næsespray, topiske steroider og inhalationssteroider er tilladt). Brug af orale steroider (<20 mg prednison-ækvivalent/dag) kan være acceptabel efter undersøgelse af investigator.
12. Malignitet, bortset fra pladecelle- eller basalcellehudkræft (omfatter solide tumorer såsom brystkræft eller prostatacancer med tilbagevenden inden for det seneste år, og enhver hæmatologisk cancer såsom leukæmi).
13. Autoimmun sygdom (herunder leddegigt behandlet med immunsuppressiv medicin såsom Plaquenil, methotrexat, prednison, Enbrel), som efter investigatorens mening kan bringe frivilliges sikkerhed eller overholdelse af protokollen i fare.
14. Anamnese med bloddyskrasier, nyresygdomme eller hæmoglobinopatier, der kræver regelmæssig medicinsk opfølgning eller indlæggelse i løbet af det foregående år
15. Brug af anti-koagulationsmedicin såsom Coumadin eller Lovenox, eller trombocythæmmende midler såsom aspirin (undtagen aspirin op til 325 mg.dag), Plavix eller Aggrenox skal gennemgås af investigator for at afgøre, om dette vil påvirke den frivilliges sikkerhed .
16. Modtagelse af blod eller blodprodukter inden for de seneste 6 måneder
17. Medicinsk eller psykiatrisk tilstand eller erhvervsmæssigt ansvar, der forhindrer deltagerens overholdelse af protokollen
18. Inaktiveret vaccine 14 dage før vaccination
19. Levende, svækket vaccine inden for 60 dage efter vaccination
20. Historien om Guillain-Barre Syndrom
21. Gravid eller ammende kvinde
22. Brug af forsøgsmidler inden for 30 dage før tilmelding
23. Donation af hvad der svarer til en enhed blod inden for 6 uger før tilmelding
24. Enhver tilstand, som efter investigatorens mening kan forstyrre frivilliges sikkerhed, undersøgelsens mål eller deltagerens evne til at forstå eller overholde undersøgelsesprotokollen.