Respuesta inmunitaria general y de células T a la vacuna contra la influenza estacional (SLVP018) Año 3, 2011

Criterios de inclusión:

1. Adultos sanos, ambulatorios, de 18 a 30 años (pares de gemelos idénticos o fraternos), de 40 a 64 años (pares de gemelos idénticos o fraternos) o de 65 a 100 años (pares de gemelos idénticos).
2. Dispuesto a completar el proceso de consentimiento informado.
3. Disponibilidad para el seguimiento durante la duración planificada del estudio al menos 28 días después de la inmunización.
4. Historia clínica y signos vitales aceptables.

Criterio de exclusión:

1. Vacunación anterior fuera del estudio con vacuna antigripal trivalente inactivada (TIV) o vacuna antigripal viva atenuada (LAIV) en el otoño de 2011
2. Alergia al huevo o a los productos de huevo, o a los componentes de la vacuna, incluido el timerosal (si se usan viales multidosis de TIV)
3. Alergia al látex (solo para el Grupo F; puede asignarse a Fluzone High-Dose). Revisar con el investigador.
4. Reacciones potencialmente mortales a vacunas contra la influenza anteriores
5. Enfermedad sistémica activa o grave concurrente, incluida la enfermedad febril el día de la vacunación
6. Antecedentes de inmunodeficiencia (incluida la infección por VIH)
7. Deterioro conocido o sospechado de la función inmunológica, que incluye, entre otros, enfermedad hepática clínicamente significativa, diabetes mellitus tratada con insulina, enfermedad renal de moderada a grave o cualquier otro trastorno crónico que, en opinión del investigador, podría poner en peligro la seguridad de los voluntarios o cumplimiento del protocolo.
8. Presión arterial >150 sistólica o >95 diastólica en la Visita 1
9. Hospitalización en el último año por insuficiencia cardíaca congestiva o enfisema.
10. Hepatitis crónica B o C
11. Uso reciente o actual de medicamentos inmunosupresores, incluidos los glucocorticoides (están permitidos los aerosoles nasales de corticosteroides, los esteroides tópicos y los esteroides inhalados). El uso de esteroides orales (<20 mg de prednisona equivalente/día) puede ser aceptable después de la revisión por parte del investigador.
12. Neoplasia maligna, distinta del cáncer de piel de células escamosas o de células basales (incluye tumores sólidos como el cáncer de mama o el cáncer de próstata con recurrencia en el último año y cualquier cáncer hematológico como la leucemia).
13. Enfermedad autoinmune (incluida la artritis reumatoide tratada con medicación inmunosupresora como Plaquenil, metotrexato, prednisona, Enbrel) que, en opinión del investigador, podría poner en peligro la seguridad de los voluntarios o el cumplimiento del protocolo.
14. Antecedentes de discrasias sanguíneas, enfermedad renal o hemoglobinopatías que requirieron seguimiento médico regular u hospitalización durante el año anterior
15. El investigador debe revisar el uso de cualquier medicamento anticoagulante como Coumadin o Lovenox, o agentes antiplaquetarios como aspirina (excepto aspirina hasta 325 mg.día), Plavix o Aggrenox para determinar si esto afectaría la seguridad del voluntario. .
16. Recepción de sangre o productos sanguíneos en los últimos 6 meses
17. Condición médica o psiquiátrica o responsabilidades laborales que impiden el cumplimiento del protocolo por parte del participante
18. Vacuna inactivada 14 días antes de la vacunación
19. Vacuna viva atenuada dentro de los 60 días posteriores a la vacunación
20. Historia del Síndrome de Guillain-Barré
21. Mujer embarazada o lactante
22. Uso de agentes en investigación dentro de los 30 días anteriores a la inscripción
23. Donación del equivalente a una unidad de sangre dentro de las 6 semanas anteriores a la inscripción
24. Cualquier condición que, en opinión del investigador, pueda interferir con la seguridad del voluntario, los objetivos del estudio o la capacidad del participante para comprender o cumplir con el protocolo del estudio.