T-celler och allmänt immunsvar mot säsongsinfluensavaccin (SLVP018) år 3, 2011

Inklusionskriterier:

1. I övrigt friska, ambulerande vuxna, i åldern 18-30 år (identiska eller tvåäggstvillingpar), 40-64 år (identiska eller tvåäggstvillingpar) eller 65-100 år (identiska tvillingpar).
2. Villig att slutföra processen för informerat samtycke.
3. Tillgänglighet för uppföljning under den planerade varaktigheten av studien minst 28 dagar efter immunisering.
4. Acceptabel medicinsk historia och vitala tecken.

Exklusions kriterier:

1. Tidigare vaccination utanför studien med trivalent inaktiverat influensavaccin (TIV) eller levande försvagat influensavaccin (LAIV) hösten 2011
2. Allergi mot ägg eller äggprodukter, eller mot vaccinkomponenter, inklusive timerosal (om TIV flerdosflaskor används)
3. Allergi mot latex (endast för grupp F - kan tilldelas Fluzone High-Dose). Granska med utredare.
4. Livshotande reaktioner på tidigare influensavaccinationer
5. Aktiv systemisk eller allvarlig samtidig sjukdom, inklusive febersjukdom på vaccinationsdagen
6. Historik med immunbrist (inklusive HIV-infektion)
7. Känd eller misstänkt försämring av immunologisk funktion, inklusive, men inte begränsat till, kliniskt signifikant leversjukdom, diabetes mellitus som behandlats med insulin, måttlig till svår njursjukdom eller någon annan kronisk störning som, enligt utredarens åsikt, kan äventyra volontärernas säkerhet eller överensstämmelse med protokollet.
8. Blodtryck >150 systoliskt eller >95 diastoliskt vid besök 1
9. Sjukhusinläggning under det senaste året för kronisk hjärtsvikt eller emfysem.
10. Kronisk hepatit B eller C
11. Ny eller aktuell användning av immunsuppressiv medicin, inklusive glukokortikoider (kortikosteroidnässprayer, topikala steroider och inhalationssteroider är tillåtna). Användning av orala steroider (<20 mg prednisonekvivalenter/dag) kan vara acceptabelt efter granskning av utredaren.
12. Malignitet, annan än skivepitelcancer eller basalcellshudcancer (inkluderar solida tumörer som bröstcancer eller prostatacancer med återfall under det senaste året, och all hematologisk cancer som leukemi).
13. Autoimmun sjukdom (inklusive reumatoid artrit behandlad med immunsuppressiv medicin såsom Plaquenil, metotrexat, prednison, Enbrel) som, enligt utredarens åsikt, kan äventyra volontärernas säkerhet eller överensstämmelse med protokollet.
14. Historik av bloddyskrasier, njursjukdomar eller hemoglobinopatier som kräver regelbunden medicinsk uppföljning eller sjukhusvistelse under det föregående året
15. Användning av något antikoagulationsläkemedel som Coumadin eller Lovenox, eller trombocythämmande medel som acetylsalicylsyra (förutom acetylsalicylsyra upp till 325 mg.dag), Plavix eller Aggrenox måste granskas av utredare för att avgöra om detta skulle påverka volontärens säkerhet .
16. Mottagande av blod eller blodprodukter inom de senaste 6 månaderna
17. Medicinskt eller psykiatriskt tillstånd eller yrkesansvar som hindrar deltagarna från att följa protokollet
18. Inaktiverat vaccin 14 dagar före vaccination
19. Levande, försvagat vaccin inom 60 dagar efter vaccination
20. Historia om Guillain-Barre syndrom
21. Gravid eller ammande kvinna
22. Användning av undersökningsmedel inom 30 dagar före registreringen
23. Donation av motsvarande en enhet blod inom 6 veckor före inskrivningen
24. Alla tillstånd som, enligt utredarens åsikt, kan störa volontärernas säkerhet, studiemål eller deltagarens förmåga att förstå eller följa studieprotokollet.