Evaluering av pro/antioksidativ profil og diagnostiske parametre hos pasienter med bukspyttkjertelsykdom
20. januar 2017 oppdatert av: Milena Ściskalska, Wroclaw Medical University
Evaluering av pro/antioksidativ profil og diagnostiske parametre hos pasienter med akutt pankreatitt
Studien tar sikte på å vurdere og analysere noen utvalgte antioksidanter og laboratorieparametre under sykehusinnleggelse av pasienter med akutt pankreatitt. Det vil tillate bedre forståelse av sykdomsmekanismene og utvikling av bedre diagnostikk, behandling og overvåking.
Det er en observasjonsdiagnostisk studie og innebærer ingen tilleggsadministrering av medisinske stoffer, modifikasjon av behandling eller droppe bruken av rutinemessige metoder for behandling av en sykdom. Studieprosedyren inkluderer detaljert personlig sykehistorie som et separat dokument som et rutinemessig medisinsk intervju, og tre ganger å ta en liten mengde venøst blod (til sammen ca. 15 ml), på den første, tredje og syvende dagen av sykehusinnleggelse (i tilfellet lengre sykehusbehandling).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
34
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
- De friske frivillige klassifisert som en kontrollgruppe basert på forskning utført av klinikere i primærmedisinsk behandling, delt på røykere og ikke-røykere.
- Pasientene ble klassifisert i gruppen pasienter med akutt pankreatitt, fordelt på røykere og ikke-røykere.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasientene ble klassifisert i gruppen av pasienter med akutt pankreatitt (AP) på grunn av kliniske symptomer (akutt utbrudd av vedvarende, alvorlig, epigastrisk smerte med ømhet ved palpasjon ved fysisk undersøkelse), personlig intervju og klinisk metode brukt ved diagnostisering av pankreatitt - laboratorietester (økning i serumlipase eller amylase til tre ganger eller mer enn den øvre normalgrensen) og karakteristiske funn av akutt pankreatitt på bildediagnostikk (kontrastforbedret datatomografi (CT), magnetisk resonansavbildning (MRI) eller transabdominal ultrasonografi) . Hos pasienter med karakteristiske magesmerter og forhøyet serumlipase eller amylase til tre ganger eller høyere enn den øvre normalgrensen, var det ikke nødvendig med bildediagnostikk for å etablere diagnosen akutt pankreatitt. Hos pasienter med magesmerter som ikke var karakteristiske for akutt pankreatitt eller serumamylase- eller lipasenivåer som var mindre enn tre ganger øvre normalgrense, eller hvor diagnosen var usikker, utførte etterforskerne abdominal avbildning med en kontrastforsterket abdominal CT skanning for å etablere diagnosen akutt pankreatitt og for å utelukke andre årsaker til akutte magesmerter. Hos pasienter med alvorlig kontrastallergi eller nyresvikt utførte etterforskerne en abdominal MR uten gadolinium.
- De frivillige klassifisert som friske basert på forskning utført av klinikere i primærmedisinsk behandling (kontrollgruppe)
Ekskluderingskriterier:
- andre ledsagende sykdommer enn akutt pankreatitt (pasientgruppene)
- Personer i kontrollgruppen med diagnostisert sykdom samt alkohol- og narkotikamisbrukere
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
1
Kontrollgruppe ikke-eksponert for tobakksrøyking
|
|
2
Kontrollgruppe eksponert for tobakksrøyking
|
|
3
Pasienter med akutt pankreatitt som ikke er eksponert for tobakksrøyking
|
|
4
Pasienter med akutt pankreatitt utsatt for tobakksrøyking
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Pro-inflammatorisk effekt av eksponering for tobakksrøyk målt ved hsCRP-konsentrasjon i blodet til pasienter med akutt pankreatitt
Tidsramme: 3 uker
|
3 uker
|
|
Pro-inflammatorisk effekt av eksponering for tobakksrøyk målt ved interleukin-6-konsentrasjon i blodet til pasienter med akutt pankreatitt
Tidsramme: 2 uker
|
2 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Estimeringen av antioksidantstatus målt ved aktivitetene til antioksidantenzymer i blodet
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Estimeringen av antioksidantstatus målt ved liten konsentrasjon av molekylære antioksidanter i blodet
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Estimeringen av prooksidantstatus målt ved konsentrasjonen av lipider peroksidasjonsprodukter i blodet
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
|
Estimeringen av prooksidantstatus målt ved konsentrasjonen av avanserte oksidasjonsproteinprodukter i blodet
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Estimeringen av konsentrasjonen av vaskulær endotelskademarkør (endotelin) i blodet
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Beregningen av konsentrasjonen av totalt kolesterol i blodet
Tidsramme: 3 uker
|
3 uker
|
|
Beregningen av konsentrasjonen av triglyserider i blodet
Tidsramme: 3 uker
|
3 uker
|
|
Estimeringen av konsentrasjonen av lavdensitetslipoprotein (LDL) i blodet
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Estimeringen av konsentrasjonen av høydensitetslipoprotein (HDL) i blodet
Tidsramme: 3 uker
|
3 uker
|
|
Beregning av endokrine funksjoner i bukspyttkjertelen målt ved konsentrasjonen av insulin i blodet
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
|
Estimering av endokrine funksjoner i bukspyttkjertelen målt ved konsentrasjonen av glukagon i blodet
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
|
Estimering av endokrine funksjoner i bukspyttkjertelen målt ved konsentrasjonen av bukspyttkjertelpolypeptid i blodet
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
|
Estimering av endokrine funksjoner i bukspyttkjertelen målt ved konsentrasjonen av somatostatin i blodet
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
|
Estimering av endokrine funksjoner i bukspyttkjertelen målt ved konsentrasjonen av ghrelin i blodet
Tidsramme: 2 uker
|
2 uker
|
|
Estimering av eksokrine funksjoner i bukspyttkjertelen målt ved aktiviteten til amylase og lipase i blodet
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Halina Milnerowicz, Prof., Wroclaw Medical University, Wroclaw, Poland
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. januar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. januar 2017
Først lagt ut (Anslag)
23. januar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
23. januar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. januar 2017
Sist bekreftet
1. januar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 896-000-57-79
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .