Оценка про/антиоксидантного профиля и диагностических показателей у больных с заболеваниями поджелудочной железы
20 января 2017 г. обновлено: Milena Ściskalska, Wroclaw Medical University
Оценка про/антиоксидантного профиля и диагностических показателей у больных острым панкреатитом
Исследование направлено на оценку и анализ некоторых выбранных антиоксидантов и лабораторных показателей во время госпитализации пациентов с острым панкреатитом. Это позволит лучше понять механизмы заболевания и разработать более совершенные методы диагностики, лечения и мониторинга.
Оно является обсервационным диагностическим исследованием и не предполагает дополнительного введения лекарственных веществ, модификации лечения или отказа от использования рутинных методов лечения заболевания. Процедура исследования включает подробный личный анамнез в виде отдельного документа, как и плановое медицинское собеседование, и трехкратный забор небольшого количества венозной крови (вместе около 15 мл), в первые, третьи и седьмые сутки госпитализации (в случае более длительного стационарного лечения).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
34
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
- Здоровые добровольцы, отнесенные к контрольной группе на основании исследований, проведенных врачами первичного звена медицинской помощи, разделены на курящих и некурящих.
- Больные, отнесенные к группе больных острым панкреатитом, разделены на курящих и некурящих.
Описание
Критерии включения:
- Больные были отнесены к группе больных острым панкреатитом (ОП) на основании клинической симптоматики (острое начало персистирующей, выраженной боли в эпигастрии с болезненностью при пальпации при физикальном обследовании), личного опроса и клинического метода диагностики панкреатита. - лабораторные тесты (повышение уровня липазы или амилазы в сыворотке в три раза или выше верхней границы нормы) и характерные признаки острого панкреатита при визуализации (компьютерная томография с контрастным усилением (КТ), магнитно-резонансная томография (МРТ) или трансабдоминальное УЗИ) . У пациентов с характерной болью в животе и повышением уровня липазы или амилазы в сыворотке в три раза и более по сравнению с верхней границей нормы визуализация не требовалась для установления диагноза острого панкреатита. У пациентов с болью в животе, не характерной для острого панкреатита, или с уровнями амилазы или липазы в сыворотке, которые были менее чем в три раза выше верхней границы нормы, или у которых диагноз был неясен, исследователи выполняли визуализацию брюшной полости с помощью КТ брюшной полости с контрастным усилением. сканирование для установления диагноза острого панкреатита и исключения других причин острой боли в животе. Пациентам с тяжелой аллергией на контраст или почечной недостаточностью исследователи проводили МРТ брюшной полости без гадолиния.
- Добровольцы, отнесенные к категории здоровых на основании исследований, проведенных врачами первичного звена медицинской помощи (контрольная группа)
Критерий исключения:
- другие сопутствующие заболевания, кроме острого панкреатита (группы больных)
- Лица контрольной группы с диагностированным заболеванием, а также лица, злоупотребляющие алкоголем и наркотиками.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
1
Контрольная группа, не подвергавшаяся курению табака
|
|
2
Контрольная группа, подвергшаяся курению табака
|
|
3
Пациенты с острым панкреатитом, не подвергавшиеся курению табака
|
|
4
Пациенты с острым панкреатитом, подвергшиеся курению табака
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Провоспалительный эффект воздействия табачного дыма, измеряемый по концентрации вчСРБ в крови больных острым панкреатитом
Временное ограничение: 3 недели
|
3 недели
|
|
Провоспалительный эффект воздействия табачного дыма по концентрации интерлейкина-6 в крови больных острым панкреатитом
Временное ограничение: 2 недели
|
2 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка антиоксидантного статуса по активности антиоксидантных ферментов в крови
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Оценка антиоксидантного статуса по концентрации низкомолекулярных антиоксидантов в крови
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
Оценка прооксидантного статуса по концентрации продуктов перекисного окисления липидов в крови
Временное ограничение: 2 месяца
|
2 месяца
|
|
Оценка прооксидантного статуса по концентрации белковых продуктов опережающего окисления в крови
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка концентрации маркера повреждения эндотелия сосудов (эндотелина) в крови
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
Оценка концентрации общего холестерина в крови
Временное ограничение: 3 недели
|
3 недели
|
|
Оценка концентрации триглицеридов в крови
Временное ограничение: 3 недели
|
3 недели
|
|
Оценка концентрации липопротеидов низкой плотности (ЛПНП) в крови
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
Оценка концентрации липопротеидов высокой плотности (ЛПВП) в крови
Временное ограничение: 3 недели
|
3 недели
|
|
Оценка эндокринной функции поджелудочной железы по концентрации инсулина в крови
Временное ограничение: 2 месяца
|
2 месяца
|
|
Оценка эндокринной функции поджелудочной железы по концентрации глюкагона в крови
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
|
Оценка эндокринной функции поджелудочной железы по концентрации панкреатического полипептида в крови
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
|
Оценка эндокринной функции поджелудочной железы по концентрации соматостатина в крови
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
|
Оценка эндокринной функции поджелудочной железы по концентрации грелина в крови
Временное ограничение: 2 недели
|
2 недели
|
|
Оценка экзокринной функции поджелудочной железы по активности амилазы и липазы в крови
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Halina Milnerowicz, Prof., Wroclaw Medical University, Wroclaw, Poland
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 января 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 января 2017 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 января 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 января 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 января 2017 г.
Последняя проверка
1 января 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 896-000-57-79
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .