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Evaluación del perfil pro/antioxidativo y parámetros diagnósticos en pacientes con enfermedad pancreática

20 de enero de 2017 actualizado por: Milena Ściskalska, Wroclaw Medical University

Evaluación del perfil pro/antioxidativo y parámetros diagnósticos en pacientes con pancreatitis aguda

El estudio tiene como objetivo evaluar y analizar algunos antioxidantes seleccionados y parámetros de laboratorio durante la hospitalización de los pacientes con pancreatitis aguda. Permitirá una mejor comprensión de los mecanismos de la enfermedad y el desarrollo de un mejor diagnóstico, tratamiento y seguimiento.

Es un estudio de diagnóstico observacional y no implica ninguna administración adicional de sustancias medicinales, modificación del tratamiento o abandono del uso de métodos habituales de tratamiento de una enfermedad. El procedimiento de estudio incluye la historia clínica personal detallada como documento aparte a modo de entrevista médica de rutina, y la extracción de una pequeña cantidad de sangre venosa en tres ocasiones (en conjunto unos 15 ml), en el primer, tercer y séptimo día de hospitalización (en el caso de un tratamiento hospitalario más largo).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

34

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

  1. Los voluntarios sanos se clasificaron como grupo de control con base en la investigación realizada por clínicos de atención médica primaria, divididos en fumadores y no fumadores.
  2. Los pacientes clasificados en el grupo de pacientes con pancreatitis aguda, divididos en fumadores y no fumadores.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes fueron clasificados en el grupo de pacientes con pancreatitis aguda (PA) por la sintomatología clínica (aparición aguda de un dolor epigástrico persistente, intenso, con dolor a la palpación al examen físico), entrevista personal y método clínico utilizado en el diagnóstico de pancreatitis - pruebas de laboratorio (elevación de la lipasa o amilasa sérica hasta tres veces o más que el límite superior de la normalidad) y hallazgos característicos de pancreatitis aguda en estudios de imagen (tomografía computarizada (TC) con contraste, resonancia magnética nuclear (RMN) o ecografía transabdominal) . En pacientes con dolor abdominal característico y elevación de la lipasa o amilasa sérica a tres veces o más que el límite superior de lo normal, no se requirieron imágenes para establecer el diagnóstico de pancreatitis aguda. En pacientes con dolor abdominal que no era característico de pancreatitis aguda o niveles séricos de amilasa o lipasa que eran menos de tres veces el límite superior normal, o en quienes el diagnóstico era incierto, los investigadores realizaron imágenes abdominales con una tomografía computarizada abdominal con contraste. gammagrafía para establecer el diagnóstico de pancreatitis aguda y excluir otras causas de dolor abdominal agudo. En pacientes con alergia grave al contraste o insuficiencia renal, los investigadores realizaron una resonancia magnética abdominal sin gadolinio.
  • Los voluntarios clasificados como sanos según la investigación realizada por médicos de atención médica primaria (grupo de control)

Criterio de exclusión:

  • otras enfermedades acompañadas además de la pancreatitis aguda (los grupos de pacientes)
  • Individuos del grupo de control con enfermedad diagnosticada, así como adictos al alcohol y las drogas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
1
Grupo control no expuesto al tabaquismo
2
Grupo de control expuesto al tabaquismo
3
Pacientes con pancreatitis aguda no expuestos al tabaquismo
4
Pacientes con pancreatitis aguda expuestos al tabaquismo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Efecto proinflamatorio de la exposición al humo del tabaco medido por la concentración de hsCRP en la sangre de pacientes con pancreatitis aguda
Periodo de tiempo: 3 semanas
3 semanas
Efecto proinflamatorio de la exposición al humo del tabaco medido por la concentración de Interleucina-6 en la sangre de pacientes con pancreatitis aguda
Periodo de tiempo: 2 semanas
2 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La estimación del estado antioxidante medido por las actividades de las enzimas antioxidantes en la sangre.
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses
La estimación del estado antioxidante medido por la concentración de antioxidantes moleculares pequeños en la sangre.
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses
La estimación del estado prooxidante medido por la concentración de productos de peroxidación de lípidos en la sangre.
Periodo de tiempo: 2 meses
2 meses
La estimación del estado prooxidante medido por la concentración de productos de proteína de oxidación avanzada en la sangre
Periodo de tiempo: 1 mes
1 mes

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La estimación de la concentración del marcador de daño del endotelio vascular (endotelina) en la sangre
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses
La estimación de la concentración de colesterol total en la sangre.
Periodo de tiempo: 3 semanas
3 semanas
La estimación de la concentración de triglicéridos en la sangre.
Periodo de tiempo: 3 semanas
3 semanas
La estimación de la concentración de lipoproteínas de baja densidad (LDL) en la sangre
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses
La estimación de la concentración de lipoproteína de alta densidad (HDL) en la sangre
Periodo de tiempo: 3 semanas
3 semanas
La estimación de las funciones endocrinas del páncreas medidas por la concentración de insulina en la sangre.
Periodo de tiempo: 2 meses
2 meses
La estimación de las funciones endocrinas del páncreas medidas por la concentración de glucagón en la sangre.
Periodo de tiempo: 1 mes
1 mes
La estimación de las funciones endocrinas del páncreas medidas por la concentración de polipéptido pancreático en la sangre.
Periodo de tiempo: 1 mes
1 mes
La estimación de las funciones endocrinas del páncreas medidas por la concentración de somatostatina en la sangre.
Periodo de tiempo: 1 mes
1 mes
La estimación de las funciones endocrinas del páncreas medidas por la concentración de grelina en la sangre.
Periodo de tiempo: 2 semanas
2 semanas
La estimación de las funciones exocrinas del páncreas medidas por la actividad de la amilasa y la lipasa en la sangre.
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Wroclaw Medical University

Investigadores

  • Silla de estudio: Halina Milnerowicz, Prof., Wroclaw Medical University, Wroclaw, Poland

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de enero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de enero de 2017

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de enero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de enero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de enero de 2017

Última verificación

1 de enero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 896-000-57-79

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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