PREDICT-SpA - Fransk epidemiologisk studie av evalueringen av virkningen av fibromyalgi i TNF-alfabehandlingseffekten ved aksial spondyloartritt hos både anti-TNF-naive og - erfarne pasienter (PREDICT_SpA)

Bakgrunn: Diagnostisering av SpA i fravær av objektive tegn på betennelse eller strukturell skade kan være utfordrende, og spesielt vanskelig å skille fra fibromyalgi. Videre kan slike pasienter lett klassifiseres som aktive og refraktære mot NSAIDs, og får uhensiktsmessig TNF alfablokkere.

Mål: Primært mål: Å evaluere effekten av fibromyalgi i TNF alfa-behandlingseffekten ved aksial spondyloartritt hos både anti-TNF-naive og - erfarne pasienter.

Metoder: Design: Prospektiv observasjons nasjonal (Frankrike) studie med 2 besøk med 3 måneders mellomrom (baseline og 12 uker etter initiering av TNF alfablokkere). Pasienter: 500 SpA-pasienter (diagnose i henhold til deres behandlende revmatolog) som starter en TNF alfablokker. Datainnsamling: elementer som tillater beregning av ASAS-kriteriene, det FØRSTE spørreskjemaet (Fibromyalgi Rapid Screen Test), pasienter og sykdomskarakteristikker, sykdomsaktivitet og alvorlighetsgrad, og domenet som leder legens beslutning om å starte TNF-alfablokkeren (CRP/Imaging). /Symptomer) vil bli samlet ved baseline. Effektivitetstiltak (f.eks. BASDAI og pasientens globale) og legens beslutning om å fortsette/seponere TNF-alfablokkeren vil bli samlet inn under det andre besøket. Statistisk analyse: for hovedmålet, evaluering av de prediktive faktorene til en TNF-alfa-respons i det virkelige liv, og virkningen av fibromyalgi i en slik respons (f. logistisk regresjon for å estimere BASDAI-reduksjon på 50 %). For de sekundære målene: evaluering av den relative risikoen ved legens domener som fører til TNF-alfablokker-initiering (bildebehandling/CRP/symptomer) for å forklare anti-TNF-terapiresponsen; evaluering av samsvaret mellom gjeldende anbefalinger og daglig praksis.

Forventede resultater: Et positivt funn kan resultere i en endring i måten å behandle pasienter på (f. nøye sjekke for sameksistens av fibromyalgi før du bekrefter en spondyloartrittdiagnose, en aktiv sykdom og også før du starter en spesifikk behandling som biologiske legemidler.