PREDICT-SpA - 法国流行病学研究评估纤维肌痛对 TNF α 治疗中轴性脊柱关节炎的影响，无论是抗 TNF 初治患者还是有经验的患者 (PREDICT_SpA)

背景：在没有炎症或结构损伤的客观迹象的情况下诊断 SpA 可能具有挑战性，尤其难以与纤维肌痛区分开来。 此外，这些患者很容易被归类为对 NSAIDs 有活性和难治性，并且不恰当地接受了 TNF α 阻滞剂。

目的：主要目的：评估纤维肌痛对抗 TNF 初治和抗 TNF 治疗患者中轴性脊柱关节炎的 TNF α 治疗效果的影响。

方法：设计：前瞻性观察性国家（法国）研究，间隔 3 个月（基线和 TNF α 阻滞剂开始后 12 周）进行 2 次访问。 患者：500 名 SpA 患者（根据他们的治疗风湿病学家的诊断）开始使用 TNF α 阻滞剂。 数据收集：允许计算 ASAS 标准的项目、FIRST 问卷（纤维肌痛快速筛查测试）、患者和疾病特征、疾病活动和严重程度项目，以及引导医生决定启动 TNF α 阻滞剂的领域（CRP/成像/症状）将在基线收集。 有效性措施（例如 BASDAI 和患者的全球）以及医生继续/停止 TNF α 阻滞剂的决定将在第二次访问期间收集。 统计分析：主要目的是评估现实生活中 TNF α 反应的预测因素，以及纤维肌痛对这种反应的影响（例如 逻辑回归估计 BASDAI 减少了 50%）。 对于次要目标：评估导致 TNF α 阻滞剂启动的医生领域的相对归因风险（成像/CRP/症状）以解释抗 TNF 治疗反应；评估当前建议与日常实践之间存在的一致性。

预期结果：一个积极的发现可能会导致患者管理方式的改变（例如 在确认脊柱关节炎诊断之前，仔细检查是否存在纤维肌痛，这是一种活动性疾病，并且在开始特定治疗（例如生物制剂）之前。