PREDICT-SpA - Fransk epidemiologisk studie av utvärderingen av effekten av fibromyalgi i TNF-alfabehandlingseffekten vid axiell spondyloartrit hos både anti-TNF-naiva och - erfarna patienter (PREDICT_SpA)

Bakgrund: Diagnos av SpA i frånvaro av objektiva tecken på inflammation eller strukturell skada kan vara utmanande, och särskilt svårt att skilja från fibromyalgi. Vidare kan sådana patienter lätt klassificeras som aktiva och motståndskraftiga mot NSAID, och olämpligt få TNF-alfa-blockerare.

Mål: Primärt mål: Att utvärdera effekten av fibromyalgi i TNF-alfabehandlingseffekten vid axiell spondyloartrit hos både anti-TNF-naiva och - erfarna patienter.

Metoder: Design: Prospektiv observationell nationell (Frankrike) studie med 2 besök med 3 månaders mellanrum (baslinje och 12 veckor efter TNF alfablockerare initiering). Patienter: 500 SpA-patienter (diagnos enligt deras behandlande reumatolog) som påbörjar en TNF-alfa-blockerare. Datainsamling: objekt som tillåter beräkningen av ASAS-kriterierna, det FÖRSTA frågeformuläret (Fibromyalgia Rapid Screen Test), patienter och sjukdomskarakteristika, sjukdomsaktivitet och svårighetsgrad samt den domän som leder läkarens beslut om att initiera TNF-alfablockeraren (CRP/Imaging). /Symtom) kommer att samlas in vid baslinjen. Effektivitetsåtgärder (t.ex. BASDAI och patientens globala) och läkarens beslut att fortsätta/avbryta TNF-alfablockeraren kommer att samlas in under det andra besöket. Statistisk analys: för huvudmålet, utvärdering av de prediktiva faktorerna för ett TNF-alfa-svar i verkligheten, och effekten av fibromyalgi i ett sådant svar (t.ex. logistisk regression för att uppskatta BASDAI-minskningen med 50 %). För de sekundära målen: utvärdering av de relativa hänförbara riskerna för läkarens domäner som leder till TNF-alfablockerarens initiering (Imaging/CRP/Symtom) för att förklara anti-TNF-terapisvaret; utvärdering av överensstämmelsen mellan de nuvarande rekommendationerna och den dagliga praktiken.

Förväntade resultat: Ett positivt resultat kan leda till en förändring i sättet att hantera patienter (t.ex. noggrant undersöka fibromyalgis samexistens innan man bekräftar en spondyloartritdiagnos, en aktiv sjukdom och även innan man påbörjar en specifik behandling såsom biologiska läkemedel.