- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07384858
Effekter av oppmerksomhetsfokusstrategier under isokinetisk quadricepstrening på styrke og funksjonell ytelse hos personer med patellofemoral smerte syndrom.
Effekter av oppmerksomhetsfokusstrategier under isokinetisk kvadricepstrening på styrke og funksjonell ytelse hos personer med patellofemoral smertesyndrom.
Patellofemoralt smerte syndrom (PFPS) er en multifaktoriell muskelskjeletttilstand som er vanlig spesielt blant unge og fysisk aktive individer, og som negativt påvirker aktiviteter i dagliglivet og fysisk ytelse. Selv om treningsbehandling anses som gullstandarden i behandlingen av PFPS, er det begrenset dokumentasjon angående effektiviteten av motoriske læringsstrategier brukt under trening. Denne studien tar sikte på å kaste lys over hvordan motoriske læringstilnærminger kan optimaliseres i klinisk rehabilitering ved å sammenligne effekten av interne og eksterne fokusstrategier brukt under trening på muskelaktivering, funksjonell ytelse og smerte.
Denne forskningen vil gjøre en metodisk bidrag til litteraturen gjennom objektiv evaluering av muskelmekaniske egenskaper ved bruk av isokinetisk vurdering og MyotonPRO-enheten. Funnene forventes å klargjøre effektene av oppmerksomhetsfokusstrategier på terapeutiske resultater i PFPS-rehabilitering og har potensial til å gi en evidensbasert veiledning for fysioterapipraksis. På denne måten kan studien bidra til utviklingen av nye tilnærminger rettet mot å forbedre både klinisk effektivitet og pasientoverholdelse.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: SEDA ATEŞ, Bachelor degree
- Telefonnummer: 90+ 5388543087
- E-post: seda.ates@ogr.iuc.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia (Türkiye)
- Rekruttering
- Istanbul University-Cerrahpasa
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 18 og 45 år.
- Diagnosert med patellofemoral smertesyndrom (PFPS).
- Anterior eller retropatellar knésmerte som har vedvart i minst fire uker med VAS-skåre > 3.
- Smerte forverret av minst to funksjonelle aktiviteter (f.eks. knebøy, trappegang, langvarig sittende).
- Villig til å delta regelmessig i 6-ukersprogrammet gjennom hele studieperioden.
Eksklusjonskriterier:
- Tidligere patellær subluksasjon eller luksasjon.
- Anterior eller posterior korsbåndsinsuffisiens.
- Nedre ekstremitetsfrakturer.
- Neurologiske eller systemiske muskelskjelettlidelser.
- Revmatoid artritt eller andre inflammatoriske leddsykdommer.
- Tidligere knéoperasjon, meniskskade eller andre underliggende muskelskjeletttilstander som vil hindre deltakeren i å utføre øvelsene.
- Svangerskap eller postpartum periode.
- Deltakelse i lignende treningsprogram de siste 3 månedene.
- Radiografisk tegn på osteoartritt klassifisert som Kellgren-Lawrence grad 2 eller høyere.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intern fokus
|
Intern fokus refererer til å rette oppmerksomheten mot ens egne kroppsbevegelser eller muskelaktivitet mens man utfører en oppgave (f.eks. å fokusere på å sammentrekke en spesifikk muskel).
Under isokinetiske styrkeøvelser blir denne gruppen instruert med kommandoer som: "Stram opp lårmuskelen din" og "Strekk kneet ditt."
|
|
Eksperimentell: Ekstern fokus
|
Ekstern fokus refererer til å rette oppmerksomheten mot effekten av en bevegelse på omgivelsene eller et eksternt objekt, i stedet for på kroppen selv.
Under isokinetisk trening får denne gruppen instruksjonen: "Øk og oppretthold ytelsesindikatoren på skjermen."
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kujala Patellofemoral Smertepoengsum
Tidsramme: utgangspunkt
|
Kujala Patellofemoralt Smertepoengsum er et gyldig og pålitelig selvrapportert resultatmål spesifikt for patellofemoralt smerte syndrom som vurderer knefunksjon og smerterelaterte begrensninger i daglige aktiviteter. Den totale poengsummen varierer fra 0 til 100, hvor høyere poengsummer indikerer bedre knefunksjon og færre symptomer. |
utgangspunkt
|
|
Kujala Patellofemorale Smerte Score
Tidsramme: Uke 3 av behandlingen
|
Kujala Patellofemoral Smertescore er et gyldig og pålitelig selvrapportert utfallsmål spesifikt for patellofemoral smertesyndrom som vurderer knéfunksjon og smerterelaterte begrensninger i daglige aktiviteter. Total score varierer fra 0 til 100, hvor høyere score indikerer bedre knéfunksjon og færre symptomer. |
Uke 3 av behandlingen
|
|
Kujala Patellofemoral Smerte Skår
Tidsramme: Uke 6 av behandlingen
|
Kujala Patellofemoral Smerte Score er et gyldig og pålitelig selvrapportert resultatmål spesifikt for patellofemoral smertesyndrom som vurderer knéfunksjon og smerterelaterte begrensninger i daglige aktiviteter. Total score varierer fra 0 til 100, der høyere score indikerer bedre knéfunksjon og færre symptomer. |
Uke 6 av behandlingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: baseline
|
Visual Analog Scale (VAS) er et enkelt og pålitelig verktøy som brukes til å vurdere intensiteten av knésmerter.
Deltakerne rangerer smertene sine på en skala fra 0 til 10 cm, der høyere poengsummer indikerer større smertegrad.
Den ble brukt til å evaluere endringer i smerter før og etter trening.
|
baseline
|
|
Visuell Analog Skala
Tidsramme: Uke 3 av behandlingen
|
Visual Analog Scale (VAS) er et enkelt og pålitelig verktøy som brukes til å vurdere intensiteten av knésmerter.
Deltakere vurderer smerten sin på en skala fra 0 til 10 cm, der høyere poengsummer indikerer større smertestyrke.
Den ble brukt til å evaluere endringer i smerter før og etter trening.
|
Uke 3 av behandlingen
|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: Uke 6 av behandlingen
|
Visual Analog Scale (VAS) er et enkelt og pålitelig verktøy som brukes til å vurdere intensiteten av knésmerter.
Deltakerne vurderer smerten sin på en skala fra 0 til 10 cm, hvor høyere poengsummer indikerer større smertegrad.
Det ble brukt til å evaluere endringer i smerter før og etter trening.
|
Uke 6 av behandlingen
|
|
Isokinetisk muskelstyrkevurdering (Isoforce)
Tidsramme: utgangspunkt
|
Muskelprestasjon vil bli objektivt evaluert ved å måle konsentriske styrkeverdier i quadricepsmuskelen.
|
utgangspunkt
|
|
Isokinetisk muskelstyrkevurdering (Isoforce)
Tidsramme: Uke 3 av behandlingen
|
Muskelprestasjon vil bli objektivt evaluert ved å måle konsentriske styrkeverdier for quadricepsmuskelen.
|
Uke 3 av behandlingen
|
|
Isokinetisk muskelsstyrkevurdering (Isoforce)
Tidsramme: Uke 6 av behandlingen
|
Muskelprestasjon vil bli objektivt evaluert ved å måle konsentriske styrkeverdier i quadricepsmuskelen.
|
Uke 6 av behandlingen
|
|
Muskeltonus
Tidsramme: utgangspunkt
|
Muskeltonus ble vurdert ved hjelp av MyotonPRO-enheten, uttrykt i Hertz (Hz), der høyere verdier indikerer økt hvilemuskeltonus.
|
utgangspunkt
|
|
Muskeltonus
Tidsramme: Uke 3 av behandlingen
|
Muskeltonus ble vurdert med MyotonPRO-enheten, uttrykt i Hertz (Hz), der høyere verdier indikerer økt hvilemuskeltonus.
|
Uke 3 av behandlingen
|
|
Muskeltonus
Tidsramme: Uke 6 av behandlingen
|
Muskeltonus ble vurdert ved hjelp av MyotonPRO-enheten, uttrykt i Hertz (Hz), der høyere verdier indikerer økt hvilemuskeltonus.
|
Uke 6 av behandlingen
|
|
Muskelstivhet
Tidsramme: utgangspunkt
|
Muskelstivhet ble målt ved hjelp av MyotonPRO-enheten, uttrykt i Newton per meter (N/m), der høyere verdier indikerer større muskelstivhet.
|
utgangspunkt
|
|
Muskelstivhet
Tidsramme: Uke 3 av behandlingen
|
Muskelstivhet ble målt med MyotonPRO-enheten, uttrykt i Newton per meter (N/m), der høyere verdier indikerer større muskelstivhet.
|
Uke 3 av behandlingen
|
|
Muskelstivhet
Tidsramme: Uke 6 av behandlingen
|
Muskelstivhet ble målt ved hjelp av MyotonPRO-enheten, uttrykt i Newton per meter (N/m), der høyere verdier indikerer større muskelstivhet.
|
Uke 6 av behandlingen
|
|
Muskel Elastisitet
Tidsramme: utgangspunkt
|
Muskel-elastisitet ble evaluert ved bruk av MyotonPRO-enheten, uttrykt som logaritmisk dekrement, med lavere verdier som indikerer bedre elastiske egenskaper.
|
utgangspunkt
|
|
Muskel Elastisitet
Tidsramme: Uke 3 av behandlingen
|
Muskelelasticitet ble evaluert ved bruk av MyotonPRO-enheten, uttrykt som logaritmisk reduksjon, der lavere verdier indikerer bedre elastiske egenskaper.
|
Uke 3 av behandlingen
|
|
Muskelelasticitet
Tidsramme: Uke 6 av behandlingen
|
Muskelelasticitet ble evaluert ved bruk av MyotonPRO-enheten, uttrykt som logaritmisk reduksjon, der lavere verdier indikerer bedre elastiske egenskaper.
|
Uke 6 av behandlingen
|
|
Nedtrappingstest
Tidsramme: utgangspunkt
|
Step-Down Testen ble brukt for å vurdere kontroll av nedre ekstremiteter og funksjonell ytelse.
Deltakerne ble instruert til å utføre så mange step-down repetisjoner som mulig innen 30 sekunder.
Ytelsen ble registrert som antall fullførte repetisjoner, der høyere poengsummer indikerer bedre funksjonell kapasitet og dynamisk knestabilitet.
|
utgangspunkt
|
|
Trinn-ned-test
Tidsramme: Uke 3 av behandlingen
|
Step-Down Test ble brukt for å vurdere kontroll i nedre ekstremiteter og funksjonell ytelse.
Deltakerne ble instruert til å utføre så mange step-down repetisjoner som mulig innen 30 sekunder.
Ytelsen ble registrert som antallet fullførte repetisjoner, hvor høyere poengsum indikerer bedre funksjonskapasitet og dynamisk knestabilitet.
|
Uke 3 av behandlingen
|
|
Nedtrappingstest
Tidsramme: Uke 6 av behandlingen
|
Step-Down Test ble brukt for å vurdere kontroll av nedre ekstremiteter og funksjonell ytelse.
Deltakerne ble instruert til å utføre så mange step-down repetisjoner som mulig innen 30 sekunder.
Ytelsen ble registrert som antall fullførte repetisjoner, der høyere poengsum indikerer bedre funksjonskapasitet og dynamisk knestabilitet.
|
Uke 6 av behandlingen
|
|
En-bens hoppetest
Tidsramme: baseline
|
Single-Leg Hop Test ble brukt til å vurdere funksjonell ytelse og dynamisk knestabilitet.
Deltakerne ble instruert til å utføre et maksimalt fremoverhopp på den berørte lemmen.
Hopplengden ble målt i centimeter (cm), der større avstander indikerer bedre funksjonell ytelse.
|
baseline
|
|
Enbenshopptest
Tidsramme: Uke 3 av behandlingen
|
Single-Leg Hop Test ble brukt til å vurdere funksjonell ytelse og dynamisk knestabilitet.
Deltakerne ble instruert til å utføre et maksimalt hopp fremover på den berørte lemmen.
Hopplengden ble målt i centimeter (cm), der større avstander indikerer bedre funksjonell ytelse.
|
Uke 3 av behandlingen
|
|
Enkeltbent hopptest
Tidsramme: Uke 6 av behandlingen
|
Single-Leg Hop Test ble brukt for å vurdere funksjonell ytelse og dynamisk knestabilitet.
Deltakerne ble instruert til å utføre et maksimalt fremoverhopp på den berørte lemmen.
Hopplengden ble målt i centimeter (cm), der større avstander indikerer bedre funksjonell ytelse.
|
Uke 6 av behandlingen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: SEZEN KARABÖRKLÜ ARGUT, Assistant Professor, Istanbul University-Cerrahpaşa, Faculty of Health Science
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2025/714
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Patellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityHar ikke rekruttert ennåPatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Pamukkale UniversityHar ikke rekruttert ennåPatellofemoral Pain, PFPTyrkia (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityFullførtPatellofemoral Pain, PFPKina
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)FullførtPatellofemoralt smertesyndrom | Patellofemoral smerte (PFPS) | Patellofemoral smerte | Patellofemoral Pain, PFPForente stater
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityFullført
-
Cardiff Metropolitan UniversityFullførtPatellofemoral Pain, PFPStorbritannia
-
Tianjin University of SportHar ikke rekruttert ennå
-
University of SalfordNorthern Care Alliance NHS Foundation TrustUkjentPatellofemoral smerte | Fremre knesmerter | PFPStorbritannia
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityFullførtPatellofemoral feilsporingHong Kong
Kliniske studier på Intern fokusgruppe
-
Chinese University of Hong KongFullført
-
University of ArkansasNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Chestnut Health SystemsRekrutteringUtbrenthet, profesjonell | Rusmisbruksforstyrrelser | Følelse av mestringsevne | TilsynForente stater
-
Umeå UniversityHar ikke rekruttert ennåHoftebrudd | Anestesi | Hemodynamisk ustabilitet | Ekkokardiografi | Risikovurdering
-
Nantes University HospitalUkjent
-
Brown UniversityKeitner/Family Therapy Research GrantFullførtBrystkreft | Seksuell dysfunksjon | ProstatakreftForente stater
-
University of California, Los AngelesEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...FullførtDepresjon | Stress, psykologisk | Stresslidelser, traumatiske | Angst | Foreldre-barn forhold | Foreldre | Emosjonelt stress | Mestringsferdigheter | Følelsesregulering | Traumer, psykologisk | Oppførsel, barnForente stater
-
University of WashingtonRekruttering
-
Yuzuncu Yıl UniversityFullførtPiriformis syndromTyrkia
-
University at BuffaloFullførtDyp venetrombose | LungeemboliForente stater
-
Andrews UniversityFullført