Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Telerehabilitering for patellofemoralt smertesyndrom

25. april 2026 oppdatert av: wanghaonan, Beijing Sport University

Telerehabilitering versus ansikt-til-ansikt veiledet rehabilitering for patellofemoral smerte: En randomisert non-inferioritetsstudie

Patellofemoralt smertesyndrom (PFP) er en vanlig muskel- og skjelettlidelse karakterisert ved smerter rundt eller bak kneskålen under aktiviteter som trappegang, knebøy, løping, hopping og langvarig sitting. Treningsterapi kombinert med pasientopplæring anses som førstelinjebehandling, og veiledet rehabilitering brukes ofte for å forbedre etterlevelse og kliniske resultater.

Telerehabilitering kan øke tilgjengeligheten og redusere tid og reisebyrde, men høy kvalitet dokumentasjon er fortsatt begrenset når det gjelder om telerehabilitering gir resultater som ikke er dårligere enn konvensjonell ansikt-til-ansikt veiledet rehabilitering hos personer med PFP.

Denne studien er en randomisert, assessorblinding, non-inferioritet studie designet for å sammenligne telerehabilitering med ansikt-til-ansikt veiledet rehabilitering hos personer med patellofemoralt smertesyndrom. Studien vil evaluere om telerehabilitering ikke er dårligere enn ansikt-til-ansikt veiledet rehabilitering når det gjelder å forbedre smerte og knærrelatert funksjon, samtidig som psykologiske resultater, egentilfredshet og etterlevelse undersøkes.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

106

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

  • Inklusjonskriterier

    • Alder 18 til 45 år
    • Klinisk diagnose av patellofemoralt smertesyndrom
    • Sykehistorie med anterior eller retropatellær knesmerter i minst 3 måneder
    • Smerter utløst av minst to av følgende aktiviteter: trappegang, knebøy, løping, hopping eller langvarig sitting
    • Baseline knesmerteintensitet på minst 3/10 på Numerical Rating Pain Scale
    • Villig og i stand til å delta i rehabiliteringsprogrammet og oppfølgingsvurderinger
    • Kan gi skriftlig informert samtykke
  • Eksklusjonskriterier

    • Tidligere kneskirurgi
    • Sykehistorie med patellaluksasjon eller ustabilitet
    • Tegn på ligamentskade, meniskskade som krever separat behandling, moderat til alvorlig kneartrose, eller annen større strukturell knepatologi
    • Samtidige hofte-, ankel-, lumbalcolumna- eller andre muskuloskeletale lidelser som i betydelig grad påvirker nedre ekstremitetsfunksjon
    • Nevrologiske lidelser som påvirker bevegelse eller balanse
    • Alvorlig hjerte- karsjukdom eller systemisk sykdom som kontraindiserer trening
    • Har mottatt strukturert rehabilitering for nedre ekstremiteter innen de siste 3 månedene
    • Svangerskap
    • Eventuell annen tilstand som etterforskere vurderer å gjøre deltakelse uegnet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Telerehabiliteringsgruppe
Et 6-ukers fjernveiledet rehabiliteringsprogram inkludert undervisning, progressiv treningsbehandling og regelmessig terapioppfølging levert via digitale kommunikasjonsplattformer.
Et 6-uker rehabiliteringsprogram under ekstern veiledning som inkluderer undervisning, progressiv treningsterapi og regelmessig terapeutledet oppfølging levert via digitale kommunikasjonsplattformer.
Aktiv komparator: Ansikt-til-ansikt Gruppe
Et 6-ukers supervisert rehabiliteringsprogram på stedet som inkluderer opplæring, progressiv treningsterapi og regelmessig terapeutveiledet oppfølging.
Et 6-ukers rehabiliteringsprogram med personlig oppfølging, inkludert undervisning, progressiv treningsterapi og regelmessig terapeutstyrt oppfølging.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fremre knesmerte-skala
Tidsramme: Baseline; 6 uker; 18 uker
Baseline; 6 uker; 18 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tampa-skala for kinesiofobi
Tidsramme: Utgangspunkt; 6 uker; 18 uker
Utgangspunkt; 6 uker; 18 uker
Smertekatastrofiseringsskala
Tidsramme: Baseline; 6 uker; 18 uker
Baseline; 6 uker; 18 uker
Numerisk smerteskala (NRS)
Tidsramme: Baseline; 6 uker; 18 uker
Baseline; 6 uker; 18 uker
Kneskade- og artroseutfallsscore
Tidsramme: Utgangspunkt; 6 uker; 18 uker
Utgangspunkt; 6 uker; 18 uker
EQ-5D-5L
Tidsramme: Grunnlinje; 6 uker; 18 uker
Grunnlinje; 6 uker; 18 uker
Muskelstyrke
Tidsramme: Baseline; 6 uker
Muskelstyrke ble evaluert ved maksimale kontraksjoner ved bruk av et isokinetisk testsystem. Under testen ble de bedt om å utføre fem konstante fleksjons- og ekstensjonsbevegelser med maksimal innsats ved bruk av en konsentrisk-konsentrisk kontraksjonsmodell. Knemuskelstyrke ble registrert ved maksimalt dreiemoment (Nm).
Baseline; 6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

20. mai 2026

Primær fullføring (Antatt)

20. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

20. mars 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

29. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere