Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gangtrening for løpere med patellofemoralt smertesyndrom

25. april 2026 oppdatert av: wanghaonan, Beijing Sport University

Gangtreningintervensjon for kvinnelige løpere med patellofemoralt syndrom: Randomisert kontrollert studie

Patellofemoral smerte (PFP) er en vanlig overbelastningsskade hos løpere. Økt patellofemoralt leddtrykk (PFJS) er en viktig biomekanisk faktor forbundet med PFP. Gange retrening, spesielt kadensmodifisering, kan redusere PFJS og forbedre symptomer, men bevis fra randomiserte kontrollerte studier er fortsatt begrenset. Denne studien undersøkte om wearable-enhetsassistert gange retrening var mer effektiv enn utdanning alene for å redusere smerte, forbedre funksjon og endre løpebiomekanikk hos kvinnelige løpere med PFP.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

44

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Beijing Sport University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinne, alder 18-45 år
  • Unilateral/bilateral fremre knesmerte > 4 uker
  • VAS smerte ≥ 3/10 under løping og ≥ 2 av følgende: hopping, knebøy, knelende, trapper, langvarig sitting eller motstands kneekstensjon
  • Løping ≥ 15 km per uke
  • Naturlig bakhæstrigger

Eksklusjonskriterier:

  • Akutt traume, historie med patellaluksasjon, menisk/kondrale lesjoner
  • Tidligere knekirurgi eller injeksjon de siste 12 månedene
  • Rheumatologisk, neurologisk eller degenerativ sykdom
  • Graviditet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Selvtrening i ganglag (gruppe)
Deltakerne mottok et 6-ukers gangeomlæringsprogram pluss pasientopplæring.
Atferdsmessig: Gangeomtrening
Intervensjonen er et treningsprogram for gange (hjemme) med støtte fra en bærbar enhet, utviklet spesielt for kvinnelige løpere med patellofemoral smerte.
Atferdsmessig: Utdanning
PFP-utdanning, belastningshåndteringsstrategier, symptombaserte treningsmodifikasjoner og styrkeøvelser
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Deltakerne fikk et 6-ukers pasientopplæringsprogram
Atferdsmessig: Utdanning
PFP-utdanning, belastningshåndteringsstrategier, symptombaserte treningsmodifikasjoner og styrkeøvelser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala for smerte under løping
Tidsramme: Baseline, Uke 6, Uke 18
Den visuelle analoge skalaen (VAS) er et validert, mye brukt instrument for å vurdere subjektiv smerteintensitet. Den består av en 10 centimeter horisontal linje, der den ene enden (0) representerer "ingen smerte" og den andre enden (10) representerer "verst tenkelige smerte." Den vil bli evaluert under løping.
Baseline, Uke 6, Uke 18

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fremre knesmerter skala
Tidsramme: Baseline, uke 6, uke 18
Den fremre knesmerteskalaen (AKPs), også referert til som Kujala-poengsum, er et pasientrapportert resultatmål designet for å evaluere symptomer og funksjonelle begrensninger assosiert med fremre knesmerter og patellofemoral lidelser. Den består av 13 elementer som dekker domener som smerter under forskjellige aktiviteter (f.eks. Gåing, løping, hopping, klatring av trapper, huk), funksjonelle begrensninger, unormal gang, muskelatrofi og vanskeligheter med langvarig sittende. Hvert element blir scoret i en ordinær skala, og den totale poengsummen varierer fra 0 til 100, med høyere score som indikerer bedre knefunksjon og færre symptomer.
Baseline, uke 6, uke 18
Visuell analog skala for vanlig smerte
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 6, uke 18
Visual Analogue Scale (VAS) er et validert, mye brukt instrument for å vurdere subjektiv smerteintensitet. Den består av en 10 centimeter horisontal linje, hvor den ene enden (0) representerer «ingen smerte» og den andre enden (10) representerer «verst tenkelige smerte». Den vil bli evaluert for vanlig smerte.
Utgangspunkt, uke 6, uke 18
Kn�b�yningsvinkel
Tidsramme: Grunnlinje, uke 6
Topp knefleksjonsvinkel vil bli vurdert under løpetester ved bruk av et tredimensjonalt bevegelsesfangstsystem. Reflekterende markører vil bli plassert i henhold til en standard biomekanisk modell for nedre ekstremiteter.
Grunnlinje, uke 6
Bakken reaksjonskraft
Tidsramme: Baseline, uke 6
Bakkereaksjonskraft (GRF) vil bli målt under overflatekjøring ved hjelp av innfelte kraftplater synkronisert med bevegelsesfangst.
Baseline, uke 6
Visuell analog skala for verste smerte
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 6, uke 18
Den visuelle analoge skalaen (VAS) er et validert, mye brukt instrument for å vurdere subjektiv smerteintensitet. Den består av en 10 centimeter horisontal linje, med den ene enden (0) som representerer "ingen smerte" og den andre enden (10) som representerer "verst tenkelige smerte." Den vil bli evaluert for den verste smerten.
Utgangspunkt, uke 6, uke 18

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trinnhastigheter
Tidsramme: Grunnlinje, uke 6
Trinnrater refererer til antall skritt tatt per tidsenhet, vanligvis uttrykt som skritt per minutt (skritt/min).
Grunnlinje, uke 6
ukentlig løpedistanse
Tidsramme: Baseline, Uke 6
Ukentlig løpedistanse refererer til den totale distansen en deltaker tilbakelegger gjennom løping i løpet av én uke, vanligvis uttrykt i kilometer (km) eller meter (m). Dette utfallsmålet brukes for å vurdere løpevolum.
Baseline, Uke 6

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Beijing Sport University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Haonan Wang, Beijing Sport University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. mai 2026

Primær fullføring (Antatt)

15. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

15. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

29. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 277S

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Hvilke IPD vil bli delt: Avidentifiserte individuelle deltakerdata som ligger til grunn for resultatene rapportert i publikasjonen, inkludert baseline-karakteristikker, utfallsmål (smerteskårer, funksjonsskårer, løpemekanikk) og uønskede hendelser.

Når vil IPD være tilgjengelig:

Fra 6 måneder etter publisering av hovedresultatene fra forsøket, i opptil 5 år.

Med hvem:

Forskere som leverer et metodisk forsvarlig forslag for å oppnå mål i tråd med den opprinnelige studien.

For hvilke typer analyser:

For individuelle deltakerdata-metaanalyser og reproduserbarhetsformål.

Slik får du tilgang til data:

Forslag skal sendes til korresponderende forfatter (wanghaonan@bsu.edu.cn). Tilgang til data vil bli gitt via sikker dataoverføring etter godkjenning av en datadelingsavtale.

IPD-delingstidsramme

Fra 6 måneder etter publisering av hovedresultatene fra forsøket, og i opptil 5 år.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Hvem: Forskere som gir et metodologisk forsvarlig forslag for å oppnå mål som er i samsvar med den opprinnelige studien.

Til hvilke typer analyser:

For metaanalyser på individuell deltakernivå og reproduserbarhetsformål.

Slik får du tilgang til data:

Forslag skal sendes til korresponderende forfatter (wanghaonan@bsu.edu.cn). Datatilgang vil bli gitt gjennom sikker dataoverføring etter godkjenning av en datadelingsavtale.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Patellofemoral Pain, PFP

Kliniske studier på Gangeomtrening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Finland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere