Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intratissuell elektrolyse (EPI) er effektiv i å deaktivere myofasciale triggerpunkter (MTrPs). (EPIEMG) (EPIEMG)

10. januar 2026 oppdatert av: Camilo Jose Cela University

Effektiviteten av intratissuell percutan elektrolyse i forkortelsen av flexor hallucis brevis forårsaket av myofascialt smertesyndrom. En pre-post-studie.

Invasive fysioterapiteknikker, som Intratissue Percutaneous Electroly-sis (IPE), har mange gunstige effekter avhengig av patologien som behandles, inkludert deaktivering av myofasciale triggerpunkter (MTP) forårsaket av myofascialt smertesyndrom (MPS).

Målene er (1) å evaluere effektiviteten av lavintensiv IPE-behandling sammenlignet med DN på forkortelsen av FHB hos pasienter med MPS, ved 4 og 12 ukers evaluering, (2) å vurdere fordelingen av plantartrykk etter intervensjonene og (3) å evaluere endringen i FHB-aktivering etter intervensjonene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasientene er delt inn i to intervensjonsgrupper (IPE; n=18) og (DN; n=22). Før intervensjonen måles variabler for gjennomsnitts- og maksimaltrykk hos alle pasientene ved hjelp av et trykkplattform, og nevromuskulær aktivitet vurderes gjennom overflate-elektromyografi (sEMG). Disse målingene gjentas 4 og 12 uker etter intervensjonen. Resultatene viser effekt av begge teknikkene, med signifikante forskjeller både ved 4 uker og 12 uker til fordel for IPE-gruppen, både i plantar trykkfordeling og muskelfunksjon.

Den første målingen (uka 25. november 2024) regnes som baseline-målingen siden forsøkspersonene ikke hadde blitt intervent tidligere. Derfor utføres målingen først ved hjelp av trykkplattform og sEMG, etterfulgt av intervensjonen DN eller IPE basert på gruppen forsøkspersonene tidligere var tildelt.

Ved uke 4 fra den første målingen (uka 23. desember 2024) gjennomføres den andre datainnsamlingen, med samme prosedyre som i den første målingen.

Ved uke 12 fra den første målingen (uka 17. februar 2025) finner den tredje datainnsamlingen sted med samme prosedyre som de to foregående, med den forskjell at i denne siste målingen vil det ikke være noen intervensjon av DN eller IPE.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Madrid, Spania
        • Universidad Camilo José Cela

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • personer mellom 18 og 65 år,
  • overfølsomt punkt i en stram muskelbånd i FHB-muskelen.
  • smerte ved stimulering av MTP.
  • smerte som begrenser full bevegelsesutstrekning

Eksklusjonskriterier:

  • personer med bilateral LTP til stede.
  • personer som har hatt skade eller operasjon i nedre ekstremitet de siste 6 månedene.
  • personer med aktive patologier i nedre ekstremitet ved måletidspunktet.
  • personer med kognitiv svikt.
  • personer med belonefobi eller kontraindikasjoner for bruk av nåler (oralt antikoagulerende behandling).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe percutan intratissulær elektrolyse (IPE)
For å utføre intervensjonen riktig, enten for DN eller IPE, plasseres pasienten i bukliggende stilling. Deretter følger desinfeksjon med et antiseptisk middel som påføres regionen som skal behandles, og terapeuten bruker alltid hansker som beskyttelse. Når den respektive behandlingen er fullført, påføres det trykk på nåleinnføringspunktet i 30 sekunder. IPE-intervensjonen utføres med Physio Invasiva®-enheten (Enraf Nonius Ibérica S.A., Madrid, Spania), etter samme tilnærming som i DN, med hansker på og regionen desinfisert på forhånd. Den stramme banden lokaliseres for å innføre nålen i knuten, med forsøk på å fremkalle en LTR produsert av en MTP (20,34,37,38), deretter påføres galvanisk strøm, med 3 pulser på 5 sekunder hver ved en intensitet på 1,5 milliampere (mA) og strømavbrudd mellom hver puls (34), noe som skiller seg fra andre studier som påfører 3 mA eller mer (37,38).
Annen: Intratissuell percutan elektrolyse
Tre intervensjoner ble utført, den første i den første uken, etter trykk- og sEMG-målinger, den andre i uke 4, og den tredje i uke 12.
Eksperimentell: tørr nåling (DN)
For å utføre intervensjonen korrekt, enten for DN eller IPE, plasseres pasienten i bukliggende stilling, etterfulgt av desinfeksjon med et antiseptikum påført området som skal behandles, der terapeuten alltid bruker hansker som beskyttelse. Når den respektive behandlingen er fullført, påføres det trykk på nåleinngangspunktet i 30 sekunder. Intervensjonen med DN utføres ved bruk av "Hong's hurtige innganger og utgangsteknikk" (35), med hansker og alkohol-desinfeksjonsmiddel påført området som skal behandles, i dette tilfellet den indre delen av plantar fot (FHB) (33). Deretter lokaliseres taud-båndet i FHB-muskelen, og en følbar knute som er smertefull ved mekanisk stimulering identifiseres i taud-båndet. Nålen settes deretter inn i knuten for å utføre "hurtig inngang og utgangsteknikk" (34), med 4 innganger og utganger utført på FHB, med mål om å fremkalle lokale twich-responser (LTR).
Annen: tørr nåling
Tre intervensjoner ble utført, den første i den første uken, etter trykk- og sEMG-målinger, den andre i uke 4, og den tredje i uke 12.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
gjennomsnittstrykk (MP)
Tidsramme: Det ble målt ved starten av protokollen i uke 1, i uke 4 og i uke 12.
det er gjennomsnittsverdien av trykket målt på en trykkplattform, som representerer den generelle fordelingen av kraft per arealenhet over en overflate (g/cm²)
Det ble målt ved starten av protokollen i uke 1, i uke 4 og i uke 12.
maksimale trykk (PMáx)
Tidsramme: Det ble målt ved starten av protokollen i uke 1, i uke 4 og i uke 12.
det er den høyeste trykkverdien registrert på trykkplattformen, som indikerer punktet med størst konsentrasjon av kraft per arealenhet på den evaluerte overflaten.(g/cm²)
Det ble målt ved starten av protokollen i uke 1, i uke 4 og i uke 12.
maksimal frivillig sammentrekning (MVC)
Tidsramme: Det ble målt ved starten av protokollen i uke 1, i uke 4 og i uke 12.
Den muskulaere aktiveringen analyseres under 3 sett med 5 sekunders isometrisk kontraksjon, mot motstanden fra eksaminatorens hånd
Det ble målt ved starten av protokollen i uke 1, i uke 4 og i uke 12.
dynamisk muskelaktivering av FHB
Tidsramme: Det ble målt ved starten av protokollen i uke 1, i uke 4 og i uke 12.
Pasientens posisjon er en protokoll som tidligere er forklart for å sikre riktig måling. Pasienten må gå i 20 sekunder
Det ble målt ved starten av protokollen i uke 1, i uke 4 og i uke 12.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Camilo Jose Cela University

Etterforskere

  • Studieleder: María de Pedro Benito, PhD, Associate professor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2024

Primær fullføring (Faktiske)

28. februar 2025

Studiet fullført (Faktiske)

24. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

20. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EPIEMG

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere