- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03068702
Ny, tidligere ukjent, bruk av optisk koherenstomografi-angiografi (OCTA) (OCTA)
1. mars 2017 oppdatert av: Dr. Shawkat Michel, Dr. S.S. Michel Clinic
Ny, tidligere ukjent, bruk av optisk koherenstomografi angiografi (OCTA): sigdcelle makulopati
Sigdcelle makulopati ble sparsomt nevnt i litteraturen før til tross for at sigdcellesykdom eller sigdcelletrekk er vanlig hos mennesker i mange områder av verden.
Denne studien viser at OCTA er en svært verdifull, ikke-invasiv kontorprosedyre som godt kan brukes til å diagnostisere denne sykdommen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en klinisk studie av to afrikanske kanadiske pasienter som ble diagnostisert med sigdcelletrekk.
Jeg brukte OCTA for å vise makulære vaskulære okklusjoner som vanligvis skjer med denne sykdommen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
2
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Afrikanske kanadiske voksne
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: personer med sigdcelletrekk eller sigdcellesykdom -
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Afrikanske kanadiere
Afrikanske kanadiere med sigdcellesykdom makulopati diagnostisert av OCTA.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vaskulære endringer sett i makula vaskulatur hos personer med sigdcellesykdom/-trekk sammenlignet med makula vaskulatur av normal makula.
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i snitt ett år
|
i denne angiografien kan den delikate vaskulaturen til makula tydelig visualiseres og dokumenteres.
|
gjennom studiegjennomføring, i snitt ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: shawkat s Michel, MD, FRCS Ed, Dr. S.S. Michel Clinic, 214 MHC, 156 street and 87 Ave, Edmonton, AB, Canada
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. august 2016
Primær fullføring (Faktiske)
12. januar 2017
Studiet fullført (Faktiske)
21. februar 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. februar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. mars 2017
Først lagt ut (Faktiske)
3. mars 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. mars 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. mars 2017
Sist bekreftet
1. februar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Optical Coherence Tomography
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .