- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03068702
Usi nuovi, precedentemente sconosciuti, dell'angiografia con tomografia a coerenza ottica (OCTA) (OCTA)
1 marzo 2017 aggiornato da: Dr. Shawkat Michel, Dr. S.S. Michel Clinic
Usi nuovi, precedentemente sconosciuti, dell'angiografia con tomografia a coerenza ottica (OCTA): maculopatia falciforme
La maculopatia falciforme è stata menzionata con parsimonia nella letteratura precedente, nonostante il fatto che l'anemia falciforme o il tratto falciforme sia comune nelle persone di molte aree del mondo.
Questo studio dimostra che l'OCTA è una procedura ambulatoriale molto preziosa, non invasiva, che potrebbe essere utilizzata nella diagnosi di questa malattia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
questo è uno studio clinico su due pazienti afro-canadesi a cui è stato diagnosticato il tratto falciforme.
Ho usato OCTA per mostrare le occlusioni vascolari maculari che di solito si verificano con questa malattia.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
2
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Adulti afro-canadesi
Descrizione
Criteri di inclusione: persone con tratto falciforme o anemia falciforme -
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Canadesi africani
Afro-canadesi con maculopatia da anemia falciforme diagnosticata da OCTA.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
cambiamenti vascolari osservati nella vascolarizzazione maculare di persone con anemia/tratto falciforme rispetto alla vascolarizzazione maculare della macula normale.
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di un anno
|
in questa angiografia la delicata vascolarizzazione della macula può essere chiaramente visualizzata e documentata.
|
attraverso il completamento degli studi, una media di un anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: shawkat s Michel, MD, FRCS Ed, Dr. S.S. Michel Clinic, 214 MHC, 156 street and 87 Ave, Edmonton, AB, Canada
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 agosto 2016
Completamento primario (Effettivo)
12 gennaio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
21 febbraio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 febbraio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 marzo 2017
Primo Inserito (Effettivo)
3 marzo 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 marzo 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 marzo 2017
Ultimo verificato
1 febbraio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Optical Coherence Tomography
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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