- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03068702
Novos, anteriormente desconhecidos, usos da angiografia por tomografia de coerência óptica (OCTA) (OCTA)
1 de março de 2017 atualizado por: Dr. Shawkat Michel, Dr. S.S. Michel Clinic
Novos, anteriormente desconhecidos, usos da angiografia por tomografia de coerência óptica (OCTA): Maculopatia falciforme
A maculopatia falciforme foi mencionada com parcimônia na literatura antes, apesar do fato de que a doença falciforme ou traço falciforme é comum em pessoas de muitas áreas do mundo.
Este estudo mostra que a OCTA é um procedimento de consultório muito valioso e não invasivo que pode muito bem ser usado no diagnóstico desta doença.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
este é um estudo clínico de dois pacientes afro-canadenses que foram diagnosticados com traço falciforme.
Eu usei OCTA para mostrar oclusões vasculares maculares que geralmente acontecem com esta doença.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
2
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Adultos afro-canadenses
Descrição
Critérios de inclusão: pessoas com traço falciforme ou doença falciforme -
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Afro-canadenses
Afro-canadenses com maculopatia falciforme diagnosticada por OCTA.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
alterações vasculares observadas na vasculatura macular de pessoas com doença/traço falciforme em comparação com a vasculatura macular da mácula normal.
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de um ano
|
nesta angiografia, a delicada vascularização da mácula pode ser claramente visualizada e documentada.
|
até a conclusão do estudo, uma média de um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: shawkat s Michel, MD, FRCS Ed, Dr. S.S. Michel Clinic, 214 MHC, 156 street and 87 Ave, Edmonton, AB, Canada
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de agosto de 2016
Conclusão Primária (Real)
12 de janeiro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
21 de fevereiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de fevereiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de março de 2017
Primeira postagem (Real)
3 de março de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de março de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de março de 2017
Última verificação
1 de fevereiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Optical Coherence Tomography
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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