- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03068702
Neue, bisher unbekannte Anwendungen der optischen Kohärenztomographie-Angiographie (OCTA) (OCTA)
1. März 2017 aktualisiert von: Dr. Shawkat Michel, Dr. S.S. Michel Clinic
Neue, bisher unbekannte Anwendungen der optischen Kohärenztomographie-Angiographie (OCTA): Sichelzellen-Makulopathie
Die Sichelzell-Makulopathie wurde in der Literatur zuvor kaum erwähnt, obwohl die Sichelzellkrankheit oder das Sichelzell-Merkmal bei Menschen in vielen Regionen der Welt verbreitet ist.
Diese Studie zeigt, dass OCTA ein sehr wertvolles, nicht invasives Verfahren in der Praxis ist, das durchaus zur Diagnose dieser Krankheit eingesetzt werden kann.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine klinische Studie mit zwei afrokanadischen Patienten, bei denen Sichelzellenanzeichen diagnostiziert wurden.
Ich habe OCTA verwendet, um Makula-Gefäßverschlüsse zu zeigen, die normalerweise bei dieser Krankheit auftreten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
2
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Afrokanadische Erwachsene
Beschreibung
Einschlusskriterien: Menschen mit Sichelzellanämie oder Sichelzellanämie -
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Afrikanische Kanadier
Afrokanadier mit Sichelzellenanämie-Makulopathie, diagnostiziert durch OCTA.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
vaskuläre Veränderungen, die in den Makulagefäßen von Menschen mit Sichelzellenanämie/-merkmal beobachtet werden, im Vergleich zu Makulagefäßen einer normalen Makula.
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich ein Jahr
|
In dieser Angiographie kann das feine Gefäßsystem der Makula deutlich dargestellt und dokumentiert werden.
|
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: shawkat s Michel, MD, FRCS Ed, Dr. S.S. Michel Clinic, 214 MHC, 156 street and 87 Ave, Edmonton, AB, Canada
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
21. August 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
12. Januar 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
21. Februar 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Februar 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. März 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. März 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. März 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. März 2017
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Optical Coherence Tomography
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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