- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03068702
Az optikai koherencia tomográfiás angiográfia (OCTA) új, korábban ismeretlen alkalmazásai (OCTA)
2017. március 1. frissítette: Dr. Shawkat Michel, Dr. S.S. Michel Clinic
Az optikai koherencia tomográfiás angiográfia (OCTA) új, korábban ismeretlen alkalmazásai: sarlósejtes makulopátia
A sarlósejtes makulopátiát korábban ritkán emlegették a szakirodalomban, annak ellenére, hogy a sarlósejtes betegség vagy a sarlósejtes tulajdonság gyakori a világ számos részén.
Ez a tanulmány azt mutatja, hogy az OCTA egy nagyon értékes, nem invazív irodai eljárás, amely jól használható a betegség diagnosztizálására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
ez egy klinikai vizsgálat két afrikai kanadai betegen, akiknél sarlósejtes tulajdonságot diagnosztizáltak.
OCTA-t használtam a makula érelzáródásainak kimutatására, amelyek általában ezzel a betegséggel fordulnak elő.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
2
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Afrikai kanadai felnőttek
Leírás
Bevételi kritériumok: sarlósejtes tulajdonságban vagy sarlósejtes betegségben szenvedők -
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Afrikai kanadaiak
Az OCTA által diagnosztizált sarlósejtes maculopathiában szenvedő afrikai kanadaiak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
sarlósejtes betegségben/vonásban szenvedő emberek makula érrendszerében észlelt vaszkuláris változások, összehasonlítva a normál makula makula érrendszerével.
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan egy év
|
ebben az angiográfiában a makula finom érrendszere egyértelműen látható és dokumentálható.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: shawkat s Michel, MD, FRCS Ed, Dr. S.S. Michel Clinic, 214 MHC, 156 street and 87 Ave, Edmonton, AB, Canada
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. augusztus 21.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. január 12.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. február 21.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. február 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 1.
Első közzététel (Tényleges)
2017. március 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. március 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 1.
Utolsó ellenőrzés
2017. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Optical Coherence Tomography
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .