- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03068702
Usos nuevos, previamente desconocidos, de la angiografía por tomografía de coherencia óptica (OCTA) (OCTA)
1 de marzo de 2017 actualizado por: Dr. Shawkat Michel, Dr. S.S. Michel Clinic
Usos nuevos, previamente desconocidos, de la angiografía por tomografía de coherencia óptica (OCTA): maculopatía de células falciformes
La maculopatía de células falciformes se mencionó con moderación en la literatura antes a pesar del hecho de que la enfermedad de células falciformes o el rasgo de células falciformes es común en personas de muchas áreas del mundo.
Este estudio muestra que la OCTA es un procedimiento de consultorio no invasivo muy valioso que bien puede usarse para diagnosticar esta enfermedad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
este es un estudio clínico de dos pacientes afrocanadienses que fueron diagnosticados con rasgo drepanocítico.
Usé OCTA para mostrar las oclusiones vasculares maculares que suelen ocurrir con esta enfermedad.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
2
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Adultos afrocanadienses
Descripción
Criterios de inclusión: personas con rasgo drepanocítico o enfermedad de células falciformes -
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Canadienses africanos
Canadienses africanos con maculopatía por enfermedad de células falciformes diagnosticada por OCTA.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
cambios vasculares observados en la vasculatura macular de las personas con enfermedad/rasgo de células falciformes en comparación con la vasculatura macular de la mácula normal.
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de un año
|
en esta angiografía se puede visualizar y documentar claramente la delicada vasculatura de la mácula.
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de un año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: shawkat s Michel, MD, FRCS Ed, Dr. S.S. Michel Clinic, 214 MHC, 156 street and 87 Ave, Edmonton, AB, Canada
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de agosto de 2016
Finalización primaria (Actual)
12 de enero de 2017
Finalización del estudio (Actual)
21 de febrero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de febrero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
3 de marzo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de marzo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2017
Última verificación
1 de febrero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Optical Coherence Tomography
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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