- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03068702
Nieuw, voorheen onbekend gebruik van optische coherentietomografie-angiografie (OCTA) (OCTA)
1 maart 2017 bijgewerkt door: Dr. Shawkat Michel, Dr. S.S. Michel Clinic
Nieuw, voorheen onbekend gebruik van optische coherentietomografie-angiografie (OCTA): sikkelcelmaculopathie
Sikkelcelmaculopathie werd eerder spaarzaam genoemd in de literatuur, ondanks het feit dat sikkelcelziekte of sikkelcelkenmerk veel voorkomt bij mensen in veel delen van de wereld.
Deze studie toont aan dat OCTA een zeer waardevolle, niet-invasieve kantoorprocedure is die heel goed kan worden gebruikt bij het diagnosticeren van deze ziekte.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
dit is een klinische studie van twee Afro-Canadese patiënten bij wie de diagnose sikkelcelziekte werd gesteld.
Ik heb OCTA gebruikt om vasculaire occlusies van de macula te laten zien die gewoonlijk voorkomen bij deze ziekte.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
2
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Afro-Canadese volwassenen
Beschrijving
Inclusiecriteria: mensen met sikkelcelziekte of sikkelcelziekte -
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Afrikaanse Canadezen
Afrikaanse Canadezen met sikkelcelziekte maculopathie gediagnosticeerd door OCTA.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
vasculaire veranderingen gezien in het maculaire vaatstelsel van mensen met sikkelcelziekte/kenmerk in vergelijking met het maculaire vaatstelsel van normale macula.
Tijdsspanne: door afronding van de studie, gemiddeld een jaar
|
in deze angiografie kan het delicate vaatstelsel van de macula duidelijk worden gevisualiseerd en gedocumenteerd.
|
door afronding van de studie, gemiddeld een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: shawkat s Michel, MD, FRCS Ed, Dr. S.S. Michel Clinic, 214 MHC, 156 street and 87 Ave, Edmonton, AB, Canada
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 augustus 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
12 januari 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
21 februari 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 februari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 maart 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 maart 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 maart 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 maart 2017
Laatst geverifieerd
1 februari 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Optical Coherence Tomography
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .