- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03068702
Ny, tidigare okänd, användning av optisk koherenstomografi-angiografi (OCTA) (OCTA)
1 mars 2017 uppdaterad av: Dr. Shawkat Michel, Dr. S.S. Michel Clinic
Ny, tidigare okänd, användning av optisk koherenstomografi-angiografi (OCTA): Sickle Cell Maculopathy
Sicklecellsmakulopati nämndes sparsamt i litteraturen tidigare trots att sicklecellssjukdom eller sicklecellsdrag är vanligt hos människor i många delar av världen.
Denna studie visar att OCTA är en mycket värdefull, icke-invasiv, kontorsprocedur som mycket väl kan användas för att diagnostisera denna sjukdom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
detta är en klinisk studie av två afrikanska kanadensiska patienter som diagnostiserades med sicklecell-egenskaper.
Jag använde OCTA för att visa makulära vaskulära ocklusioner som vanligtvis händer med denna sjukdom.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
2
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Afrikanska kanadensiska vuxna
Beskrivning
Inklusionskriterier: personer med sicklecellsegenskap eller sicklecellssjukdom -
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Afrikanska kanadensare
Afrikanska kanadensare med sicklecellssjukdom makulopati diagnostiserad av OCTA.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
vaskulära förändringar som ses i den makulära vaskulaturen hos personer med sicklecellssjukdom/-drag jämfört med makulära vaskulaturen hos normal gula fläcken.
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt ett år
|
i denna angiografi kan gula fläckens ömtåliga kärl tydligt visualiseras och dokumenteras.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: shawkat s Michel, MD, FRCS Ed, Dr. S.S. Michel Clinic, 214 MHC, 156 street and 87 Ave, Edmonton, AB, Canada
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 augusti 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
12 januari 2017
Avslutad studie (Faktisk)
21 februari 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 februari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 mars 2017
Första postat (Faktisk)
3 mars 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 mars 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 mars 2017
Senast verifierad
1 februari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Optical Coherence Tomography
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .