- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03068702
Новые, ранее неизвестные области применения оптической когерентной томографической ангиографии (ОКТА) (OCTA)
1 марта 2017 г. обновлено: Dr. Shawkat Michel, Dr. S.S. Michel Clinic
Новое, ранее неизвестное применение оптической когерентной томографической ангиографии (ОКТА): серповидноклеточная макулопатия
Серповидноклеточная макулопатия раньше редко упоминалась в литературе, несмотря на тот факт, что серповидноклеточная анемия или серповидноклеточный признак распространены у людей во многих регионах мира.
Это исследование показывает, что ОКТА является очень ценной, неинвазивной процедурой, которая вполне может быть использована для диагностики этого заболевания.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
это клиническое исследование двух афро-канадских пациентов, у которых был диагностирован признак серповидно-клеточной анемии.
Я использовал OCTA, чтобы показать окклюзии макулярных сосудов, которые обычно случаются при этом заболевании.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
2
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые афро-канадцы
Описание
Критерии включения: люди с признаками серповидноклеточной анемии или серповидноклеточной анемией -
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Африканские канадцы
Африканские канадцы с макулопатией серповидноклеточной анемии, диагностированной с помощью OCTA.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сосудистые изменения, наблюдаемые в макулярной сосудистой сети людей с серповидно-клеточной анемией/признаком по сравнению с макулярной сосудистой сетью нормальной макулы.
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем один год
|
на этой ангиографии можно четко визуализировать и задокументировать нежную сосудистую сеть макулы.
|
через завершение обучения, в среднем один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: shawkat s Michel, MD, FRCS Ed, Dr. S.S. Michel Clinic, 214 MHC, 156 street and 87 Ave, Edmonton, AB, Canada
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 августа 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 января 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
21 февраля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 февраля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 марта 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 марта 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 марта 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 марта 2017 г.
Последняя проверка
1 февраля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Optical Coherence Tomography
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .